NCT07018648Toboroz
Clinical Safety and Efficacy Testing of a Medical Device Kardi Ai, an ECG Telemetry Monitoring System
Clinical Safety and Efficacy Testing of a Medical Device Kardi Ai, an ECG Telemetry Monitoring System Using Artificial Intelligence to Evaluate ECGs Measured by Hardware Component (POLAR H10 Chest Strap)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of medical device Kardi Ai, an ECG telemetry monitoring device in adult population. The main questions it aims to answer are: * What is the sensitivity and specificity of Kardi Ai device for all monitored heart rythm disorders (combined) * What is the sensitivity and specificity of Kardi Ai device for each of the monitored heart rythm disorders * What is the quality of the ECG recordings Participants will receive Kardi Ai medical device. They will use it to collect ECG recordings from at least 5 different days and in total collect records of at least 10 hours duration.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 115 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 17.
- Kezdés
- 2025. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 1.
- Fő szponzor
- KARDI AI Technologies s.r.o.
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07018648
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 115
- 2025. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergic reactions to standard substances used in manufacture of clothing or other textiles
Egyéb
- Confirmed pregnancy
- Superficial wound or skin irritation at the site of the chest belt attachment
Kiket keres a vizsgálat
- Age above 18 years
- Signed informed consent/willingness to cooperate
- Confirmed or suspected heart rhythm disorder of a cardiac rhythm disorder
- Ability to use a smartphone and mobile app Kardi Ai
- The subject's mobile phone meets the minimum requirements for the Kardi Ai app to work
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fakultni nemocnice Olomouc | Olomouc | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Ostrava | Ostrava | Csehország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.