Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07018661Toboroz2/3. fázis

[18F]F-FAPI PET/CT and Laparoscopy in Staging Advanced Gastric Cancer

[18F]F-FAPI PET/CT and LAparoscopy in STagIng Advanced Gastric Cancer - a Multicenter Prospective Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if a new type of scan, FAPI-PET/CT, can help find metastases of gastric cancer. We want to know how well this scan works for this purpose and whether it is less burdensome for patients compared to the methods we currently use to find metastases. The main questions it aims to answer are: * In how many patients can FAPI-PET/CT find metastases, which leads to a change in their treatment plan as decided by their medical team, such as avoiding unnecessary surgeries and changing from treatment meant to cure the disease to treatment focused on comfort (palliative treatment)? * In how many patients does FAPI-PET/CT change the diagnostic process as decided by their medical team, like more biopsies or imaging, or changing the type (extent) of surgery needed? Apart from the usual care gastric cancer patients receive, participants will: * Undergo one additional scan, which will take approximately 2 hours in total (excluding travel time) * Complete a number of questionnaires, which will take approximately 4 hours in total

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
250 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 4.
Kezdés
2025. júl. 3.
Elsődleges befejezés
2028. jan.
Fő szponzor
Leiden University Medical Center
NCT-szám
NCT07018661
EU CT-szám
2024-513255-32-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 250
  • 2025. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Unfit or unwilling to undergo surgery;
  • Pregnancy at time of the [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT scan, due to the investigational PET radiation burden;

Más betegség

  • Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent;

Egyéb

  • Siewert type I-II esophagogastric junction tumor;
  • Unfit or unwilling to undergo study procedures;
  • Incapacitated subjects without decision-making capacity;
  • Illiterate patients unable to complete the resource use and quality of life questionnaires;
  • Inability to undergo PET/CT scans due to factors such as claustrophobia, weight limits, or the inability to lie flat for the duration of the scan (approximately 30 minutes).

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically proven adenocarcinoma of the stomach or the esophagogastric junction (Siewert type III), by gastroscopy;
  • Age greater than or equal to 18 years;
  • Surgically resectable, advanced tumor (cT3-4b, N0-3, M0), as determined on gastroscopy and a contrast-enhanced CT of thorax and abdomen. Intention to perform a gastrectomy, based on a multidisciplinary team meeting and shared decision making;
  • Patients must have given written informed consent;
  • Patients who have recently participated in an interventional study with an investigational medicinal product (IMP) may only participate if an interaction with study procedures is deemed unlikely by the study team (e.g. based on mechanism or washout period).

Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ziekenhuisgroep Twente StichtingAlmeloHollandiaToboroz
Amsterdam UMC StichtingAmsterdamHollandiaToboroz
Netherlands Cancer InstituteAmsterdamHollandiaToboroz
Rijnstate Ziekenhuis StichtingArnhemHollandiaToboroz
Catharina Ziekenhuis StichtingEindhovenHollandiaToboroz
Zuyderland Medisch Centrum StichtingGeleenHollandiaToboroz
Universitair Medisch Centrum GroningenGroningenHollandiaToboroz
Frisius MCLeeuwardenHollandiaToboroz
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)LeidenHollandiaToboroz
Radboud universitair medisch centrum StichtingNijmegenHollandiaToboroz
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaToboroz
Universitair Medisch Centrum UtrechtUtrechtHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.