NCT07018713Fut, nem toboroz3. fázis
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Chronic Migraine
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Clinical Trial With Extension Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for the Prevention of Chronic Migraine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this clinical trial, participants with chronic migraine will receive injections with Xeomin or Placebo into muscles of the head and neck. The purpose is to measure the change in monthly migraine days with Xeomin injections compared to Placebo injections. Trial details include: * Trial duration: 52 to 55 weeks; * Screening period: 4 to 5 weeks; * Treatment duration: 4 treatments, each about 12 weeks apart; and * Visit frequency: about every 4 weeks, 14 visits in total. The first and last visit and the 4 treatment visits are on-site, the other 8 visits are remote by phone / video call.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 808 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 4.
- Kezdés
- 2025. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Merz Therapeutics GmbH
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT07018713
- EU CT-szám
- 2024-515682-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 808
- 2025. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 114 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of aura without headache, migraine with brainstem aura, hemicrania continua, hypnic headache, hemiplegic migraine, retinal migraine, persistent aura without infarction, migraine aura-triggered seizure, or previous migrainous infarction;
- Diagnosis of secondary headache types, except medication overuse headache, which is permitted;
- Currently taking > 1 prescribed drug for the preventive treatment of migraine;
- Discontinuation of anti-calcitonin gene-related peptide (CGRP) / anti-CGRP receptor monoclonal antibody treatment less than 5 months prior to screening.
Egyéb
- Diagnosis of other primary headache types, except tension-type headache, which is permitted;
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a diagnosis of CM with or without aura according to the International Classification of Headache Disorders Edition 3 criteria for ≥ 12 months and is able to distinguish migraine headaches from all other types of headaches;
- Participant age < 50 years at the time of migraine onset;
- Participant meeting the following headache and migraine day criteria in each of the 3 months prior to screening: history of ≥ 15 headache days per month and history of ≥ 8 migraine days per month; and
- During the last 28 days of the screening period, participant experiencing: ≥ 15 headache days and ≥ 8 migraine days that qualify as such per the headache diary.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (114)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft Kabeg | Klagenfurt Am Woerthersee | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Genge Partners Inc., Merz Investigational Site #0010525 | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CaRe Clinic, Merz Investigational Site #0010504 | Red Deer | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Inselspital Bern, Merz Investigational Site #0410003 | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Zollikon | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Pratia Brno s.r.o. | Brno | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Fut, nem toboroz |
| CLINTRIAL s.r.o. | Praha 10 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Neuropsychiatrie s.r.o. | Praha 5 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Axon Clinical s.r.o. | Praha 5 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| NeuroMed Zlin s.r.o. | Zlín | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Kopfschmerzzentrum Frankfurt | Frankfurt am Main | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsmedizin Greifswald KöR | Greifswald | Németország | Fut, nem toboroz |
| Vitos Orthopaedische Klinik Kassel gGmbH | Kassel | Németország | Fut, nem toboroz |
| Schmerzklinik Kiel Gmbh & Co. KG Klinik fuer neurologisch-verhaltensmedizinische Schmerztherapie | Kiel | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Glostrup | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Blua Sanitas Valdebebas | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Vithas Parque San Antonio | Malaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Consorci Sanitari de Terrassa | Terrassa | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Vigo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Fundación Neuropolis | Zaragoza | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont Ferrand Cedex 1 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Royal Stoke University Hospital, Merz Investigational Site #0440048 | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Auxologico Italiano | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino | Pavia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Irccs San Raffaele Roma S.r.l. | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Athleticomed Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Neurocor Banaszkiewicz Tomaszewski Lekarze sp.p. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| ETG Lublin Sp. z o.o. | Debica | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pratia S.A. | Gdynia | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Silmedic Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Jan Banach Research Spot | Kraków | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Indywidualna Praktyka Lekarska dr hab. med. Anna Szczepanska-Szerej | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| ETG Lublin Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Galen Clinic - Lublin | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. S.K. | Oswiecim | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Solumed Sp. z o.o. sp.k. | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| ETG Neuroscience Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Etg Zamosc Sp. z o.o. | Zamość | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Neurokard Sp. z o.o. | Zory | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| MUDr. Beata Dupejova, Neurologicka Ambulancia S.r.o. | Banská Bystrica | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| KONZILIUM s.r.o | Dubnica nad Váhom | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| NEURES s r o | Krompachy | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| Liptovska Nemocnica S Poliklinikou Mudr. Ivana Stodolu Liptovsky Mikulas | Liptovský Mikuláš | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| Dent Neurosciences Research Center, Merz Investigational Site #0010486 | Amherst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sinai Hospital of Baltimore, Merz Investigational Site #0010505 | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dayton Center for Neurological Disorders, Merz Investigational Site #0010531 | Centerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Crescent City Headache and Neurology Center, Merz Investigational Site #0010517 | Chalmette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headache Center of Hope, Merz Investigational Site #0010528 | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | City of Saint Peters | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center, Merz Investigational Site #0010491 | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dearborn Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accel Research - NeuroStudies, Merz Investigational Site #0010523 | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Edmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quest Research Institute, Merz Investigational Site #0010484 | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Frisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Florida Clinical Research Group, Merz Investigational Site #0010286 | Gulf Breeze | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nexus Clinical Research Center, Merz Investigational Site #0010514 | Homestead | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jacksonville Center for Clinical Research, Merz Investigational Site #0010515 | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| EvergreenHealth Research Department, Merz Investigational Site #0010516 | Kirkland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gundersen Health System, Merz Investigational Site #0010507 | La Crosse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of Central Florida, Merz Investigational Site #0010532 | Lakeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chemidox Clinical Trials Inc, Merz Investigational Site #0010488 | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Health Medical Center, Merz Investigational Site #0010520 | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| BNL Health, Merz Investigational Site #0010501 | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Institute, Merz Investigational Site #0010487 | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Health - Department of Neurology, Merz Investigational Site #0010231 | McLean | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Research Institute, Merz Investigational Site #0010492 | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Miller School of Medicine, Merz Investigational Site #0010493 | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale Center for Clinical Investigations, Merz Investigational Site #0010527 | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Neurology Associates, Merz Investigational Site #0010500 | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas Institute of Research,, Merz Investigational Site #0010495 | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University, Merz Investigational Site #0010354 | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Port Jefferson Station | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Port Royal | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic, Merz Investigational Site #0010212 | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New England Institute Neurology and Headache, Merz Investigational Site #0010441 | Stamford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials Management Services, Merz Investigational Site #0010526 | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Virginia Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Waltham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mass Institute of Clinical Research, Merz Investigational Site #0010506 | Westborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology, Merz Investigational Site #0010499 | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Upstate Clinical Research Associates, Merz Investigational Site #0010485 | Williamsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.