Belépés

NCT07019337Toborzás még nem indult2. fázis

Oral Metronomic Capecitabine Combined With Pyrotinib in ADC-treated HER2-positive Metastatic Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, open-label, multi-cohort, phase II study to evaluate the efficacy and safety of Oral metronomic capecitabine combined with pyrotinib in patients with HER2-positive advanced breast cancer who had received prior anti-HER2 ADC drugs (including T-DXd, SHR-A1811, T-DM1, etc.) before treatment.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 5.
Kezdés
2025. jún. 30.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 31.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
NCT-szám
NCT07019337

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with a TKI or capecitabine (or other fluoropyrimidine-based chemotherapy) in the advanced or metastatic setting.

Más betegség

  • Malignancy (except basal cell carcinoma of the skin, which has been cured, and carcinoma in situ of the cervix) in the past 5 years;
  • History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to the study agent or accompanying supportive medications;

Laborértékek

  • Serious physical or mental illnesses or laboratory abnormalities that may increase the risk of participating in the study or interfere with the study results

Egyéb

  • Known dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency.
  • Pregnant or lactating patients;
  • Deemed by the investigator to be ineligible for participation in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged ≥18 and ≤75 years.
  • Histologically or cytologically confirmed HER2-positive metastatic breast cancer.
  • Patients must have either experienced disease progression following anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC) therapy in the advanced/metastatic setting (including regimens containing SHR-A1811, T-DXd, T-DM1, or other approved ADCs) or discontinued prior anti-HER2 ADC treatment due to intolerable toxicity, financial constraints, or patient preference without evidence of disease progression.
  • ECOG performance status of 0 to 2.
  • The functions of the main organs are basically normal
  • Signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.