Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07019350Toboroz

Smart Angioplasty Research Team-Optimal Strategy for Side Branch Stenting in Coronary Bifurcation Lesion With Drug-Coated Balloon

Drug-Coated Balloon Versus Drug-eluting Stent for Treatment of Clinically Relevant Side Branch in Complex Coronary Bifurcation Lesion

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A prospective, multi-center, open-label, randomized controlled, superiority trial. The aim of the study is to compare clinical outcomes between upfront 2-stenting strategy versus upfront drug-coated balloon (DCB)-based hybrid strategy in patients with complex coronary bifurcation with clinically relevant side branch lesions.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
520 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 5.
Kezdés
2025. okt. 22.
Elsődleges befejezés
2030. dec. 31.
Fő szponzor
Samsung Medical Center
NCT-szám
NCT07019350

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 520
  • 2025. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Hemodynamically unstable condition (SBP <90 mmHg even after administration of vasopressor, ventricular arrhythmias, or cardiogenic shock)
  • Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
  • Known significant congenital, severe valvular or cardiomyopathic (hypertrophic or dilated cardiomyopathy, or any other forms) process which could explain cardiac symptoms.
  • Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)

Laborértékek

  • Severe left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction <30%)

Egyéb

  • Intolerance to aspirin, clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, or heparin.
  • Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject must be at least 19 years of age
  • Patients with acute or chronic coronary syndrome intended for percutaneous coronary intervention (PCI)
  • Patients with de novo complex coronary bifurcation with clinically relevant side branch. Definition of complex coronary bifurcation with clinically relevant side branch is true bifurcation lesion (Medina 1,1,1 / 1,0,1 / 0,1,1) with side branch lesion length ≥10mm and should meet at least one of the below criteria.
    • Left main bifurcation with side branch stenosis severity ≥70% by visual estimation ii. Non-left main bifurcation with side branch reference vessel diameter ≥2.75mm and stenosis severity ≥90% by visual estimation
  • Subject who can verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives of receiving invasive approach and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure.

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chonnam National University HospitalGwangjuDél-KoreaToborzás még nem indult
Chosun University HospitalGwangjuDél-KoreaToborzás még nem indult
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.