NCT07019350Toboroz
Smart Angioplasty Research Team-Optimal Strategy for Side Branch Stenting in Coronary Bifurcation Lesion With Drug-Coated Balloon
Drug-Coated Balloon Versus Drug-eluting Stent for Treatment of Clinically Relevant Side Branch in Complex Coronary Bifurcation Lesion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, multi-center, open-label, randomized controlled, superiority trial. The aim of the study is to compare clinical outcomes between upfront 2-stenting strategy versus upfront drug-coated balloon (DCB)-based hybrid strategy in patients with complex coronary bifurcation with clinically relevant side branch lesions.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 520 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 5.
- Kezdés
- 2025. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07019350
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 520
- 2025. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hemodynamically unstable condition (SBP <90 mmHg even after administration of vasopressor, ventricular arrhythmias, or cardiogenic shock)
- Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
- Known significant congenital, severe valvular or cardiomyopathic (hypertrophic or dilated cardiomyopathy, or any other forms) process which could explain cardiac symptoms.
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
Laborértékek
- Severe left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction <30%)
Egyéb
- Intolerance to aspirin, clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, or heparin.
- Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must be at least 19 years of age
- Patients with acute or chronic coronary syndrome intended for percutaneous coronary intervention (PCI)
- Patients with de novo complex coronary bifurcation with clinically relevant side branch. Definition of complex coronary bifurcation with clinically relevant side branch is true bifurcation lesion (Medina 1,1,1 / 1,0,1 / 0,1,1) with side branch lesion length ≥10mm and should meet at least one of the below criteria.
- Left main bifurcation with side branch stenosis severity ≥70% by visual estimation ii. Non-left main bifurcation with side branch reference vessel diameter ≥2.75mm and stenosis severity ≥90% by visual estimation
- Subject who can verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives of receiving invasive approach and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chonnam National University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chosun University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.