NCT07019675Toboroz2. fázis
A Study of SKB518 in Patients With Lung Cancer
A Phase II, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SKB518 in Patients With Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter, phase II study. The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and preliminary anti-tumor activity of SKB518 in patients with lung cancer. Eligible subjects will receive SKB518 monotherapy, until radiographic disease progression, intolerable toxicity, discontinuation of study treatment required by the subject, or other protocol-specified treatment discontinuation criteria, whichever occurs first.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 192 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 5.
- Kezdés
- 2025. aug. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 20.
- Fő szponzor
- Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07019675
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 192
- 2025. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 20.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with the disease that requires systemic corticosteroid therapy (prednisolone or equivalent dose of similar drugs at a dose of >10 mg/d) or other immunosuppressive therapy within 14 days before the first dose.
Más betegség
- Symptomatic or uncontrolled cardiovascular disease
- History of noninfectious pneumonitis/interstitial lung disease (ILD) that required steroids or has current pneumonitis/ILD;
- Human immunodeficiency virus (HIV) positive or history of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS); known active syphilis infection.
Egyéb
- The Investigator considers other situations that will interfere with the evaluation of the study intervention or the safety of the subjects or the interpretation of the results of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years old at the time of signing the informed consent form, applicable to both males and females.
- Non-small cell lung cancer (NSCLC) or small cell lung cancer(SCLC) confirmed by histology or cytology.
- At least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1.
- Performance status score of 0-1 according to the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale.
- Expected survival period ≥ 12 weeks.
- The function of important organs meets the requirements of the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science | Beijing | Kína | Toboroz |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital of Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Toboroz |
| Yunnan Cancer Hospital | Kunming | Kína | Toboroz |
| Jiangxi Cancer Hospital | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Toboroz |
| Shanghai Pulmonary Hospital Affiliated to Tongji University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital Chinese Academy Of Medical Sciences, Shenzhen Center | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| Shanxi Cancer hospital | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province | Taizhou | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University | Ürümqi | Kína | Toboroz |
| Renmin Hospital of Wuhan University | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Hubei Cancer Hospital | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Xiangyang Central Hospital | Xiangyang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.