NCT07019987Toborzás még nem indult
Adiposity Distribution in Acute Respiratory Failure
Imaging the Respiratory Effects of Truncal Adiposity in Acute Hypoxemic Respiratory Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute Hypoxemic Respiratory Failure (AHRF) is a condition in which injury to the lungs impairs the ability of the air sacs (alveoli) to ventilate and exchange oxygen. This impairment may be worsened in individuals with elevated body weight, particularly when fat tissue compresses the lungs and promotes alveolar collapse. The impact of body weight on lung function may be greater in individuals with upper-body fat distribution. Two common interventions for AHRF-positive end-expiratory pressure (PEEP) and prone positioning-are used to improve lung ventilation. However, it is unclear whether these therapies are equally effective across different body weight categories and fat distributions. This study will evaluate whether body weight and fat distribution affect patients' lung inflation responses to PEEP and prone positioning. Lung inflation will be assessed using electrical impedance tomography (EIT), a bedside imaging tool that maps lung ventilation, and esophageal manometry, which estimates lung compression through a thin catheter placed in the esophagus. Laboratory tests will also be used to measure markers of inflammation and AHRF severity and find correlations with fat distribution and responses to the tested treatments.. Patients with AHRF requiring mechanical ventilation will be enrolled across a range of body weights. Each participant will undergo combinations of two PEEP levels and two body positions (supine and prone) for 30 minutes each. At the end of the study procedures, clinical care will continue as determined by the treating team.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 20.
- Kezdés
- 2028. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Maurizio F. Cereda, MD
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07019987
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2028. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Usage of any devices with electric current generation such as pacemaker or internal cardiac defibrillator
- Preexisting chronic lung disease or pulmonary hypertension
- Acute cardiac failure causing pulmonary edema
- Past medical history of lung malignancy or pneumonectomy, or lung transplant
- Contraindications to placement in the prone position: complex abdominal surgical dressing, recent sternotomy, unstable spine or pelvic fractures, intracranial hypertension, serious facial injury
Életkor
- Younger than 18 years or older than 80 years.
Egyéb
- Suspected pregnancy, pregnancy or less than six weeks postpartum
- Subject enrolled in another interventional research study
- Presence of pneumothorax
- Hemodynamic instability, defined as:
- Persistent systolic blood pressure \<90 mmHg and/or \>180 mmHg despite the use of vasopressor or vasodilators, or
- Requiring an increment in inotropic-vasopressors over the past two hours just before enrollment: more than 15 mcg/min for norepinephrine and dopamine, more than 10 mcg/min in epinephrine; and more than 50 mcg/ min for phenylephrine.
- Extracorporeal life support
Kiket keres a vizsgálat
- AHRF with PaO2/FiO2 \<= 300 mmHg) intubated for less than 72 hours
- Presence of an arterial line for blood gas measurement and blood pressure monitoring
- 18 years or older
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.