NCT07020377Fut, nem toboroz1/2. fázis
Dapagliflozin in Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) and Type 2 Diabetes Mellitus Patients (T2DM).
The Hepato-protective Effect of Dapagliflozin in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (T2DM) With Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) encompasses conditions such as nonalcoholic steatohepatitis (NASH), which involves liver inflammation and fibrosis resulting from steatosis, potentially leading to cirrhosis and hepatocellular carcinoma. NAFLD is intricately linked to metabolic syndrome, with insulin resistance and hyperinsulinemia as key underlying factors. particularly among individuals with type2 diabetes. NAFLD is an independent risk factor for cardiovascular events, negatively impacting life expectancy in diabetic patients, and it exacerbates insulin resistance and glucose intolerance. Early intervention in diabetes complicated by NAFLD is vital due to associations with hepatocarcinogenesis and macrovascular complications. Sodium-glucose cotransporter2 (SGLT2) inhibitors, which promote glucose excretion and reduce insulin dependence, have shown significant hypoglycemic effects, weight reduction, and potential benefits on liver function. Dapagliflozin, a specific SGLT2 inhibitor, has been proven effective in lowering hyperglycemia in type 2 diabetes and mitigating NAFLD-related complications in animal models. This study aimed to evaluate the impact of dapagliflozin on liver function in NAFLD patients with type2 diabetes. Eligible participants received dapagliflozin for 24weeks, with assessments including body composition, serum biochemistry, and molecular parameters to determine therapeutic outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 7.
- Kezdés
- 2024. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 20.
- Fő szponzor
- Amira Bisher,PhD
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07020377
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with a history of alcohol, smoking, uncontrolled diabetes.
- Chronic liver and decompensated liver disease in hepatitis B and C.
Laborértékek
- patients whose abdominal ultrasounds findings were extremely abnormal (mass, fibrosis, ascites, and cirrhosis) and amino transaminase levels were severely high (ALT and AST greater than 15 times the upper limit of normal according to Johns Hopkins Diabetes Guide) suggest severe liver cell injury was also worked for acute viral hepatitis.
Egyéb
- Pregnancy.
- Lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Type 2 diabetes mellitus patients.
- Patients were having fatty liver changes by fibro scan and with mild to moderate elevation of serum liver enzymes or without.
- patients taking insulin or anti-diabetic medications.
- Patients have Renal dysfunction.
- Patients have Cardiac problem
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alexandria university main hospital | Alexandria | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| Egyptian liver hospital | Al Mansurah | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.