NCT07020754Befejeződött2. fázis
Effect of Arginine- and Glutamine-based Oral Formulations on Salivary Biomarkers and Clinical Severity of Radiation-induced Oral Mucositis in Head and Neck Cancer: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This triple-blinded, randomized controlled clinical trial investigates the effectiveness of L-arginine and L-glutamine oral suspensions in managing radiation-induced oral mucositis (RIOM) in patients with head and neck cancer (HNC) undergoing radiotherapy. A total of 69 patients are randomly assigned to three groups: L-arginine + maltodextrin, glutamine + maltodextrin, or maltodextrin alone (control). The interventions are administered as a swish-and-swallow solution three times daily from the second to seventh week of radiotherapy. Key outcomes assessed include oral mucositis severity (WHO scale), pain intensity (VAS), body mass index (BMI), oral health-related quality of life (OHIP-14), and salivary epidermal growth factor (EGF) levels. The study aims to determine whether L-arginine offers superior mucosal healing and symptom relief compared to glutamine or placebo.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 6.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07020754
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 84
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior radiotherapy
- Diagnosed with diabetes mellitus
- Presence of salivary gland tumors
- Renal or hepatic insufficiency
- Sepsis or any active systemic infection
- Distant metastases
- Any condition that may interfere with oral sample collection or affect EGF levels (e.g., autoimmune oral disease)
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 20 and 70 years
- Diagnosed with head and neck cancer (HNC) and undergoing radiotherapy (RT)
- Development of oral mucositis during the 2nd to 3rd week of RT
- Receiving a minimum radiation dose of 50 Gy to the oral cavity
- Undergoing intensity-modulated radiotherapy (IMRT) with three-dimensional conformal techniques after complete tumor resection
- Ability and willingness to provide informed consent
- Able to comply with study procedures and follow-up assessments
Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Dentistry, Future University in Egypt Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.