FAPI Imaging Predicts Adverse Cardiac Events in Chronic Total Occlusion

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prospective, observational, single-center cohort study Hypothesis Higher myocardial FAPI uptake in CTO patients predicts a greater incidence of major adverse cardiovascular events (MACE) within 12 months after PCI. FAPI PET/CT imaging is associated with plaque vulnerability features and may serve as a non-invasive marker for fibrotic activity and adverse cardiac remodeling. Inclusion Criteria * Age ≥ 18 years * Presence of at least one untreated chronic total occlusion (CTO) lesion in a major coronary artery (diameter ≥ 2.5 mm, TIMI 0 flow for ≥ 3 months) confirmed by coronary angiography or CTCA * Patient eligible for PCI and undergoing FAPI PET/CT imaging prior to intervention * Written informed consent provided Exclusion Criteria * Allergy or contraindication to antiplatelet agents (aspirin, clopidogrel, or ticagrelor) * Severe liver dysfunction (liver enzymes >3× upper limit of normal) * Severe chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²) * Estimated life expectancy < 1 year * Pregnancy or potential for pregnancy Primary Endpoint Incidence of 1-year MACE, defined as a composite of: Cardiac death, Myocardial infarction, Stroke, Urgent revascularization Secondary Endpoints * All-Cause Mortality * Death from any cause within 12 months * Quality of Life Change: Measured by Seattle Angina Questionnaire (SAQ): changes in angina frequency, physical limitation, and treatment satisfaction * Repeat PCI Events: Incidence of: In-stent restenosis (ISR): ≥50% luminal loss in previously stented segment; Target lesion revascularization (TLR): at original PCI lesion; Target vessel revascularization (TVR): other sites in same vessel; De novo lesions: new lesions not previously treated Sample Size Estimated 470 patients Follow-Up Duration 12 months post-PCI, One follow-up visit including clinical exam, SAQ questionnaire, imaging (PET/CT, echocardiography), and laboratory testing.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 470
• 2025. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 15.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat