NCT07021313Fut, nem toboroz
Deliver mOre aPplications for More Durable Pulmonary Vein IsOlation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pulmonary vein isolation (PVI) by catheter ablation (CA) has become a widely accepted interventional treatment for patients with symptomatic atrial fibrillation (AF) despite anti-arrhythmic drugs (AAD). Classic thermal ablation modalities use radiofrequency energy or cryo-energy to create cardiac tissue lesions. Irreversible electroporation (IRE) using pulsed field energy (PFA) is a novel technology for cardiac tissue ablation. Initial studies have shown favorable outcome data in patients with AF treated by performing PVI using PFA. However, the freedom of AF has not yet proven superior to existing thermal ablation methods and appears similarly associated with suboptimal lesion durability, leading to electrical reconnection. The purpose of this study is to determine if freedom of atrial fibrillation may be improved by delivering more and better targeted pulsed field ablations.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 378 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 30.
- Kezdés
- 2025. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- R&D Cardiologie
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07021313
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 378
- 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Non-adherence to oral anticoagulation in the 3 weeks prior to ablation
Más betegség
- More than moderate valvular disease that would require intervention
- Cardiac catheter/surgical intervention in the last 3 months or scheduled
Laborértékek
- Renal disease with known eGFR<45 ml
Egyéb
- Cerebrovascular accident (CVA) in the last 6 months
- Atrial septal defect (ASD)/ patent foramen ovale (PFO) closure in the past
- Left atrial appendage (LAA) closure in the past
- Mechanical mitral valve
- Left atrial volume index (LAVI) >50 ml/m2 or left atrial diameter (LAD) >50 mm
- Known contra-indication for catheter ablation
- Known contra-indication for deep sedation or general anesthesia
- Known pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Be scheduled for PVI with the use of the FARAPULSE catheter ablation system AND
- Have paroxysmal atrial fibrillation (PAF) documented in the last 6 months prior to enrolment OR
- Had persistent atrial fibrillation but maintained in SR or converted to paroxysmal by antiarrhythmic drugs with no more than 1 cardioversion beyond 7 days in the past
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Antonius Hospital | Nieuwegein | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.