Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07021443Befejeződött

The Effect of GLP-1 Analogues on Liver Steatosis and Fibrosis in Diabetic and Obese Patients in a Clinical Setting

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to measure the effect of GLP-1 analogues on non-alcoholic fatty liver disease in patients with diabetes and/or obesity in a clinical context. Previous studies showed a positive effect of this medication, but these studies always took place in highly controlled settings. The question is to what extent liver values evolve in a non-controlled context. The real effect and thus the clinical utility of GLP-1 analogues will be measured.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
50 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 9.
Kezdés
2023. okt. 9.
Elsődleges befejezés
2023. okt. 26.
Fő szponzor
Universitair Ziekenhuis Brussel
NCT-szám
NCT07021443

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 50
  • 2023. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 26.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The patient suffers from drug induced liver steatosis. Drugs warranting exclusion include glucocorticoids, amiodarone, tamoxifen, methotrexate, valproate, tetracycline and chemotherapeutic agents.

Más betegség

  • The patient suffers from any other chronic liver disease. These will be checked trough lab test results in the patients file.

Laborértékek

  • The patient suffers from alcohol induced fatty liver disease. Macrocytic anemia; de-creased vitamin B12 and folic acid; increased GGT, bilirubin, ferritin, TG and AST/ALT ratio can be used as serum markers of alcohol abuse. Interpretation of these results will be the left to the patient's clinician and their clinical expertise. Alterna-tively a weekly alcohol consumption of 21 units for men and 14 units for women can be used as a cutoff.

Egyéb

  • The patient has liver cirrhosis, defined as a fibroscan score of 14 kPa or more; or a FIB-4 index of > 2,67. Elastography
  • The patient is pregnant at time of enrolment or at any time during the study.
  • The patient refuses to agree to the informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • The patient is older than 18 years old.
  • The patient has obesity, defined as a BMI of 30 or higher; and/or the patient suffers from T2DM, defined as a twice measured sfG of 125 mg/dl or higher, or a sfG of 100 to 125 mg/dl and a twice measured oral glucose tolerance test (OGTT) with a serum glucose (sG) of 200 mg/dl, or higher after 2 hours, or a random sG of 200 mg/dl or higher in symptomatic patients.
  • The patient suffers from NAFLD in any stage, except cirrhosis. This has to be objec-tively diagnosed by either a CAP fibroscan (cutoff: > 238 dB/m); or by the calculated NAFLD liver fat score (cutoff: > -0,64), at least one of which has to be positive.
  • The patient is starting a GLP-1 analogue as treatment for T2DM or obesity as would be prescribed outside of this study; or the patient has started a GLP-1 analogue as treatment for T2DM or obesity as would be prescribed outside of this study 12 months prior.
  • If the patient is part of the retro-prospective branch data collected 12 months prior include at least a (CAP) fibroscan, a blood sample (measuring AST, ALT, GGT, sfG, sfI, HbA1c, HDL, LDL, total cholesterol and platelets) and a physical examination (measuring blood pressure, waist circumference, weight and length).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ BrusselBrusselsBelgiumIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.