NCT07021443Befejeződött
The Effect of GLP-1 Analogues on Liver Steatosis and Fibrosis in Diabetic and Obese Patients in a Clinical Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to measure the effect of GLP-1 analogues on non-alcoholic fatty liver disease in patients with diabetes and/or obesity in a clinical context. Previous studies showed a positive effect of this medication, but these studies always took place in highly controlled settings. The question is to what extent liver values evolve in a non-controlled context. The real effect and thus the clinical utility of GLP-1 analogues will be measured.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 9.
- Kezdés
- 2023. okt. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 26.
- Fő szponzor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Elhízás
- NCT-szám
- NCT07021443
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 50
- 2023. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patient suffers from drug induced liver steatosis. Drugs warranting exclusion include glucocorticoids, amiodarone, tamoxifen, methotrexate, valproate, tetracycline and chemotherapeutic agents.
Más betegség
- The patient suffers from any other chronic liver disease. These will be checked trough lab test results in the patients file.
Laborértékek
- The patient suffers from alcohol induced fatty liver disease. Macrocytic anemia; de-creased vitamin B12 and folic acid; increased GGT, bilirubin, ferritin, TG and AST/ALT ratio can be used as serum markers of alcohol abuse. Interpretation of these results will be the left to the patient's clinician and their clinical expertise. Alterna-tively a weekly alcohol consumption of 21 units for men and 14 units for women can be used as a cutoff.
Egyéb
- The patient has liver cirrhosis, defined as a fibroscan score of 14 kPa or more; or a FIB-4 index of > 2,67. Elastography
- The patient is pregnant at time of enrolment or at any time during the study.
- The patient refuses to agree to the informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- The patient is older than 18 years old.
- The patient has obesity, defined as a BMI of 30 or higher; and/or the patient suffers from T2DM, defined as a twice measured sfG of 125 mg/dl or higher, or a sfG of 100 to 125 mg/dl and a twice measured oral glucose tolerance test (OGTT) with a serum glucose (sG) of 200 mg/dl, or higher after 2 hours, or a random sG of 200 mg/dl or higher in symptomatic patients.
- The patient suffers from NAFLD in any stage, except cirrhosis. This has to be objec-tively diagnosed by either a CAP fibroscan (cutoff: > 238 dB/m); or by the calculated NAFLD liver fat score (cutoff: > -0,64), at least one of which has to be positive.
- The patient is starting a GLP-1 analogue as treatment for T2DM or obesity as would be prescribed outside of this study; or the patient has started a GLP-1 analogue as treatment for T2DM or obesity as would be prescribed outside of this study 12 months prior.
- If the patient is part of the retro-prospective branch data collected 12 months prior include at least a (CAP) fibroscan, a blood sample (measuring AST, ALT, GGT, sfG, sfI, HbA1c, HDL, LDL, total cholesterol and platelets) and a physical examination (measuring blood pressure, waist circumference, weight and length).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Brussel | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.