NCT07021599Fut, nem toboroz
Artificial Intelligence Versus Sonographer Echocardiogram Analysis and Reporting in Patients With Heart Failure
Artificial Intelligence Versus Sonographer Echocardiogram Analysis and Reporting in Patients With Heart Failure: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-inferiority, three-year, multicenter, double-blinded randomized controlled study of an AI versus experienced sonographer echocardiogram analysis in HF patients. Consecutive patients presented for echocardiogram examination with new or worsening HF symptom and positive HF blood markers will be recruited. A target of 514 patients will be randomized 1:1 to receive either AI or sonographer echocardiogram analysis. The primary endpoint of diagnostic accuracy is the complete agreement of disease grading with an experienced cardiologist (American Society of Echocardiography level III) using a standardized grading chart. Important secondary endpoints include the time used for echocardiogram report drafting and report endorsement, 6-month heart failure symptom and hospitalization, and the cost-effectiveness of AI to increase echocardiogram service. Clinical, biochemical and echocardiographic predictors of worsening of heart failure and hospitalization will be identified.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 514 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 5.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 3.
- Fő szponzor
- Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07021599
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 514
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior prosthetic valve implantation
- Previously known or suspected >=severe tricuspid regurgitation, >=moderate aortic regurgitation, >=moderate mitral stenosis or pericardial disease during detected during image acquisition
Más betegség
- Known severe valvular heart disease
Egyéb
- Insufficient image quality for proper analysis determined by the scanning sonographer (estimated to be 15% of all echocardiograms screened)
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or above
- Has new or worsening of heart failure symptoms
- Elevated heart failure blood markers (N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide, "NTproBNP") within 3 months from enrolment or by point-of-care blood test, to ensure that the patient's symptoms are cardiac origin
- Provision of written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.