NCT07021690Toborzás még nem indult
The Steno Opti-Bolus-Timing Studies
Timing Insulin for Meals Using AID Systems
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The project investigates the significance of the timing of insulin dosing for breakfast and lunch with an automated insulin pump and whether it matters if the meal primarily contains high or low glycemic index carbohydrates. We hypothesise that a bolus given 15 minutes before the meal will result in the best blood glucose levels after the meal, regardless of the type of carbohydrates. Participants will attend 6 experimental days over a maximum of 3 months, where they will be served either breakfast or lunch at the research site, depending on sub-study (breakfast or Lunch sub-study). Three different bolus timings will be tested, with either rapidly absorbed carbohydrates or slowly absorbed carbohydrates, in a randomized order for each participant. Participants will take insulin for the meal using the bolus calculator in the pump, either 15 minutes before, at the start of the meal, or 30 minutes after the meal. The development in sensor glucose will then be monitored for up to 4 hours after the meal.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 23.
- Kezdés
- 2025. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- Steno Diabetes Center Copenhagen
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07021690
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Use of anti-diabetic medicine (other than insulin), corticosteroids or other drugs affecting glucose metabolism during the study period or within 4 weeks prior to study start Diagnosed with gastroparesis Females who are pregnant, breast-feeding Food allergies related to standardized meals Alcohol or drug abuse Inability to understand the individual information and to give informed consent.
Egyéb
- Current participation in another clinical trial that, in the judgment of the principal investigator, will compromise the study results
Kiket keres a vizsgálat
- Type 1 diabetes ≥ 3 years Age 18-70 years User of the MiniMed 780G for at least 3 months Use of Novorapid insulin in the pump (for a minimum of two weeks) TIR > 70% for minimum of 14 days Use carbohydrate counting and bolus calculation Uploads insulin pump and CGM data to the Carelink Personal database Pump settings: carbohydrate ratio (300-500 rule), active insulin time of ≤ 3 hours and smartguard target glucose of 5.5 or 6.1 mmol/L
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Steno Diabetes Center Copenhagen Clinical Translational Research, Diabetes Technology | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.