NCT07021976Fut, nem toboroz3. fázis
A Phase III Trial of HRS-1893 in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
A Multicentre, Randomized, Double-blind, Placebo-parallel-controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-1893 Tablets in the Treatment of Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of HRS-1893 for obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 228 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 6.
- Kezdés
- 2025. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT07021976
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 228
- 2025. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known or suspected invasive, genetic or storage diseases (e.g. Noonan syndrome, Fabre's disease, amyloidosis) that cause cardiac hypertrophy (similar to oHCM).
- Had a history of severe valvular heart disease.
- Other circumstances where the researchers consider the subjects unsuitable to participate in this trial, such as physical or mental illnesses or conditions that may increase the risk of the trial, affect the subjects' compliance with the protocol, or affect the subjects' completion of the trial.
Laborértékek
- Abnormal laboratory test results during screening, or any other clinically significant abnormal screening laboratory values, which are determined by the researcher to be unsuitable for inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-85 years old, gender unlimited.
- BMI<35 kg/m2.
- The diagnosis was obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
- Laboratory determination of echocardiography showed that Rest LVOT-G≥50 mmHg, or Rest LVOT-G≥30 mmHg and LVOT-G≥50 mmHg after Valsalva action.
- Echocardiographic laboratory tests showed LVEF≥60%.
- NYHA classification: Grade II - III.
- Understand the study procedure and sign the informed consent in person, willing to strictly follow the clinical study protocol to complete the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.