NCT07022418Toboroz2. fázis
Formoterol in Diabetes
Prospective Randomized Pilot Trial of Formoterol in Patients With Diabetic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate if formoterol fumarate is effective in treating patients with diabetic kidney disease. Study participants will be randomly assigned to either receive formoterol fumarate (in addition to their current standard of care treatment) or standard of care treatment only. Study participants will have a 50% chance of receiving formoterol fumarate and a 50% chance of not receiving formoterol fumarate. Both groups will continue their standard of care treatment during the study. The primary goal is to gather data on feasibility and effect sizes to properly power a future clinical trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 21.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Medical University of South Carolina
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07022418
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Organ transplant recipients
- Alcohol or drug abuse in the past 6 months
Más betegség
- Any history of New York Heart Association (NYHA) class III/IV heart failure or recent history of serious heart problem (CABG, stroke, MI) in the past 12 months
- Any history of asthma
- Contraindications to formoterol fumarate (hypersensitivity, including patients with known hypersensitivity to ACE inhibitors or ARBs)
- Advanced organ failure
- Untreated/uncontrolled cardiovascular, pulmonary, or gastrointestinal disease
- Active untreated cancer
Laborértékek
- Patients with serum potassium levels <3.5 mEQ/L
- EKG showing QTc elongation or tachyarrhythmia; including sinus tachycardia >100bpm
Egyéb
- Female subjects who are pregnant or breast feeding or who plan on becoming pregnant
- Currently take beta-agonists
- Patients with uncontrolled HTN SBP >150mmHg, DBP >95mmHg
- Patients with BMI >50
- Being involuntarily incarcerated
- Participating in another interventional study
- Unable or unwilling to do the 36-week intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-75
- Diagnosis of type 2 diabetes according to American Diabetes Association (ADA) criteria
- On stable medical therapy for at least 3 months
- Stage CKD G2 to G3b; A2-A3 as defined by eGFR with no requirement for renal biopsy for diagnosis
- Diabetic kidney disease as per Nephrologist
- Urinary albumin to creatinine excretion rate (UACR) 200-5000 mg/g/24hrs on at least two occasions (one of these can be a spot UACR)
- HbA1c <8%
- Receiving stable doses of ACE inhibitor or ARB therapy prior to screening (at least 3 months, unless contraindicated) and/or a stable dose of an SGLT inhibitor (at least 3 months preceding enrollment)
- Receiving stable doses of all additional anti-HTN medications, insulin, oral and injectable non-insulin agents and cholesterol lowering medications at least 3 months prior (unless contraindicated) to randomization and agree to maintain until the study's conclusion.
- Willing and able to comply with schedule of events and protocol requirements, including written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.