Belépés

NCT07022912Toborzás még nem indult

PPI Refractory - GERD Mechanisms in Systemic Sclerosis

Objective Assessment of Gastrointestinal Involvement in Patients With Systemic Sclerosis and Gastroesophageal Reflux Symptoms Refractory to Proton Pump Inhibitors.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to learn about the mechanisms of gastroesophageal reflux disease (GERD) in patients with systemic sclerosis (SSc) who continue to experience reflux symptoms despite treatment with proton pump inhibitors (PPIs). The main question it aims to answer is: What are the underlying gastrointestinal mechanisms contributing to PPI-refractory reflux symptoms in patients with SSc? Participants with a confirmed diagnosis of SSc and persistent reflux symptoms despite PPI therapy will undergo standard-of-care diagnostic tests, including high-resolution esophageal manometry and pH-impedance monitoring. Clinical data and test results will be collected and analyzed to identify patterns of motility dysfunction and reflux characteristics associated with refractory symptoms.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
147 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 6.
Kezdés
2025. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 1.
Fő szponzor
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
NCT-szám
NCT07022912

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 147
  • 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous surgery altering the anatomy or motility of the upper digestive tract, including fundoplication, esophageal myotomy, gastrectomy, or bariatric surgery.
    • Severe pulmonary or cardiac disease requiring intravenous vasodilators, continuous oxygen therapy, or ventricular assist devices, preventing the performance of gastrointestinal motility tests.
    • Pregnancy at the time of evaluation or planned pregnancy during the duration of the study.
    • Neuromuscular disorders other than systemic sclerosis that may affect gastrointestinal motility.
    • Prior diagnosis of functional gastrointestinal disorders, such as irritable bowel syndrome or functional dyspepsia, that may interfere with the interpretation of results.

Kiket keres a vizsgálat

  • Systemic sclerosis by ACR/EULAR 2023 criteria AND/OR Leroy Medsger classification criteria
  • Reflux symptoms (Heartburn AND/OR Regurgitation), at least 3 times a week over the last 3 months despite PPI therapy

Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.