NCT07023003Toboroz4. fázis
Postpartum Evaluation of Nifedipine and Enalapril for Hypertension
Postpartum Evaluation of Antihypertensives for Control of Hypertension: A Randomized Controlled Equivalence Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open label, randomized controlled trial designed to compare nifedipine and enalapril in the management of postpartum hypertension. This is an equivalence study- meaning it is not expected one medication is better than the other. Nifedipine has been shown to be better than another common blood pressure medicine, labetalol, for postpartum hypertension but enalapril which is also used worldwide to manage blood pressure postpartum, has not yet been evaluated or compared to nifedipine. Investigators will identify and offer enrollment to women who are admitted for delivery with documented hypertension- participants with either chronic hypertension or pregnancy related hypertension will be included. Our hypothesis is both medications are safe and effective in managing blood pressure and preventing readmission for hypertensive complications during the postpartum period so evaluating the rate of readmission is the primary goal of the study. The only intervention of the trial will be to assign which medication the participant starts taking. Any decisions after that point- stopping medication, changing doses, additional medications, discharge from the hospital, etc, will all be at the discretion of the participant's primary provider.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 850 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 8.
- Kezdés
- 2025. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Nebraska Methodist Health System
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07023003
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 850
- 2025. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Absolute contraindication to either nifedipine or enalapril Relative contraindications will be reviewed with PI.
- Persistent HR <60 or >110
- Native language other than English
Kiket keres a vizsgálat
- admitted for delivery by cesarean or vaginal delivery
- 24 weeks gestation or greater
- Pregnancy related hypertension(HTN) or chronic hypertension. Pregnancy related hypertension will be defined during the study as either a systolic blood pressure ≥140mmHg or diastolic blood pressure ≥90mmHg on two occasions at least 4 hours apart. This definition is consistent with the ACOG definition for pregnancy related HTN in patients without CHTN.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Methodist Women's Hospital | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.