Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07023289Toboroz2. fázis

A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants Receiving Intravenously Infused Telisotuzumab Adizutecan Alone or With Standard of Care in Participants With Post Adjuvant Circulating Tumor DNA Positive Colorectal Cancer and No Radiographic Evidence of Disease

A Phase 2, Randomized, Open-Label Study Comparing Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) Monotherapy to the Current Standard of Care in Subjects With Post Adjuvant ctDNA Positive Colorectal Cancer and No Radiographic Evidence of Disease (NED)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Colorectal cancer (CRC) is the third most common type of cancer diagnosed worldwide. The purpose of this study is to assess change in disease activity when telisotuzumab adizutecan is given alone compared to standard of care (SOC) given alone. Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of CRC. This study will be divided into two groups called treatment arms. In arm 1 participants will receive telisotuzumab adizutecan alone. In arm 2 participants will receive SOC alone. Approximately 140 adult participants with CRC will be enrolled in the study in 45 sites worldwide. In arm 1, participants will receive intravenous (IV) doses of telisotuzumab adizutecan alone. In arm 2 Participants will receive SOC alone. The study will run for a duration of approximately 51 months. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
140 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 10.
Kezdés
2025. szept. 2.
Elsődleges befejezés
2029. nov.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07023289
EU CT-szám
2024-518015-19-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 140
  • 2025. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2029. nov.) között
  • 48 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • No availability of surgical tissue sample.
  • History of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis that required treatment with systemic steroids, or any evidence of active ILD or pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan.

Kiket keres a vizsgálat

  • Has histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum.
  • Surgical tumor material should be available for Signatera ctDNA personalized panel design.
  • Must have received at least 3 months of platinum-based doublet adjuvant and/or neoadjuvant chemotherapy but may not have been treated with topoisomerase inhibitors as part of adjuvant therapy.
  • Has no radiographic evidence of disease (NED) confirmed by chest, abdominal, and pelvic computed tomography (CT) scans within 6 weeks prior to Cycle 1 Day 1 (C1D1) dosing.
  • Circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) positive within 1 year either after the end of adjuvant therapy or after tumor resection in subjects who are receiving neoadjuvant therapy and begin treatment within 6 weeks after ctDNA positivity is confirmed (reported).
  • For participants with rectal cancer a total of at least 3 months of perioperative and/or adjuvant platinum-based doublet must have been administered. Please note that short course radiation or long-course chemoradiation does not count towards this 3-month minimum of platinum-doublet perioperative and/or adjuvant therapy.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (48)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de LiègeLiègeBelgiumToboroz
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumToboroz
Region MidtjyllandAarhus NDániaToboroz
Odense University HospitalOdense CDániaToboroz
Sygehus Lillebaelt - Vejle SygehusVejleDániaToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországToboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorenceOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaplesOlaszországToboroz
Humanitas Mirasole S.p.A.RozzanoOlaszországToboroz
Kyushu University Hospital /ID# 273710FukuokaJapánToboroz
Gifu University Hospital /ID# 274179GifuJapánToboroz
National Cancer Center Hospital East /ID# 273614Kashiwa-shiJapánToboroz
Aichi Cancer Center /ID# 275479NagoyaJapánToboroz
National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 274306OsakaJapánToboroz
Tohoku University Hospital /ID# 275481SendaiJapánToboroz
Shizuoka Cancer Center /ID# 275480Sunto-gunJapánToboroz
Yokohama City University Medical Center /ID# 273657YokohamaJapánToboroz
Samsung Medical Center /ID# 274452SeoulDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center /ID# 274454SeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University Hospital /ID# 274451SeoulDél-KoreaToboroz
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 273745Kaohsiung CityTajvanToboroz
China Medical University Hospital /ID# 274644TaichungTajvanToboroz
National Taiwan University Hospital /ID# 273580TaipeiTajvanToboroz
University of Michigan Health System - Ann Arbor /ID# 273511Ann ArborEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Central/South Texas /ID# 275154AustinEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins Hospital /ID# 275645BaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General Hospital /ID# 273608BostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Chicago Medical Center /ID# 274742ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Duke University Medical Center /ID# 279457DurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 274339FairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 274586FairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
The Center For Cancer And Blood Disorders /ID# 278512Fort WorthEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Medical Foundation - Fullerton /ID# 274207FullertonEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology-Grapevine /ID# 275155GrapevineEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 273539HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Clearview Cancer Institute - Huntsville - Cci Drive /ID# 278621HuntsvilleEgyesült ÁllamokBefejeződött
Mayo Clinic Hospital Jacksonville /ID# 274472JacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 275331Lake SuccessEgyesült ÁllamokToboroz
USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 274550Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Scri Minnesota Oncology Hematology, P.A. /ID# 275149MinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
SCRI Oncology Partners /ID# 274522NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 275407PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Northwest Cancer Specialists /ID# 275151PortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic-Rochester /ID# 273508RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer Center /ID# 274372TampaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.