NCT07023614Toboroz2. fázis
A Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Ninerafaxstat in Patients With Symptomatic Non-obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
A Global Phase 2b, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Ninerafaxstat in Patients With Symptomatic Non-Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy - FORTITUDE-HCM
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
FORTITUDE-HCM is a global, multicenter, double-blind, parallel-group, placebo-controlled Phase 2b study that will assess the efficacy and safety of ninerafaxstat compared to placebo on top of Standard of Care in patients with symptomatic nHCM
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 165 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 9.
- Kezdés
- 2025. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Imbria Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT07023614
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 165
- 2025. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 60 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Select Inclusion Criteria:
- Has a clinical diagnosis of HCM consistent with current American College of Cardiology/American Heart Association and European Society of Cardiology Guideline definitions
- Has had confirmation of nHCM by the echocardiography core laboratory based on screening rest and exercise stress echocardiography
- New York Heart Association (NYHA) functional Class II or III at screening
- Functional limitation as defined by a screening CPET
- Select Exclusion Criteria:
- Has a known or suspected infiltrative, genetic, or storage disorder causing cardiac hypertrophy that mimics nHCM
- Has any other condition judged by the investigator to be the primary cause of dyspnea, exercise intolerance, and/or angina
- Has an inability to exercise on a treadmill or bicycle (eg, orthopedic limitations)
- Has any medical condition that precludes upright exercise stress testing
- Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria apply.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (60)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Graz | Ausztria | Toboroz |
| - | Edegem | Belgium | Toboroz |
| - | Bad Oeynhausen | Németország | Toboroz |
| - | Göttingen | Németország | Toboroz |
| - | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| - | Jena | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| - | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| - | El Palmar | Spanyolország | Toboroz |
| - | Granada | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| - | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| - | Palma de Mallorca | Spanyolország | Toboroz |
| - | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| - | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| - | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| - | Vigo | Spanyolország | Toboroz |
| - | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| - | Paris | Franciaország | Toboroz |
| - | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Bologna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| - | Florence | Olaszország | Toboroz |
| - | Massa | Olaszország | Toboroz |
| - | Milan | Olaszország | Toboroz |
| - | Naples | Olaszország | Toboroz |
| - | Amsterdam-Zuidoost | Hollandia | Toboroz |
| - | Leiden | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| - | Nijmegen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| - | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| - | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| - | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Guimarães | Portugália | Toboroz |
| - | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Burlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Milwaukee | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Oak Lawn | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.