NCT07024303Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Measurement of Treatment Effects
Measuring the Effects of Medication and Behavioral Treatments for Challenging Behavior
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall objective is to evaluate and compare the efficacy of two common treatments for CB in children and adolescents with autism using multiple outcome measures. Our central hypothesis is that both behavioral treatment and medication will produce reductions in CB, but behavioral treatments, including behavior treatment + medication, will produce a greater reduction in CB when measured using direct observation within the contexts most associated with challenging behavior. We have four aims: Aim 1: Evaluate the concordance between indirect and direct measures of challenging behavior. We hypothesize that behavior change (% change) will be discordant between indirect and direct measurement data, regardless of treatment type, with direct measurement resulting in significantly greater change at each measurement timepoint. Aim 2: Compare the efficacy of psychotropic medication, behavior therapy, and combination therapy (medication+behavior therapy) on CB using indirect measures (ABC-I, BPI, CGI, MOSES) and direct observation (antecedent analysis). We hypothesize that all treatment modalities will reduce CB on both outcome measures at each standard timepoint, but behavioral therapy and combination therapy will produce a significantly greater reduction on direct observation of CB in the contexts most associated with challenging behavior. Aim 3: Compare the social validity of psychotropic medication, behavior therapy, and combination therapy using the Treatment Acceptability Rating Form-Revised (Reimers et al., 1992). Aim 4: Compare the social validity of measurement methods (indirect vs. direct).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 8.
- Kezdés
- 2025. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Matthew J O'Brien, PhD, BCBA-D
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07024303
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The adult subjects will be the caregiver/guardian of the minor subjects. The only inclusion criterion for the adult subjects is that they must be the caregiver/legal guardian of the minor subject and their home is primarily English speaking.
- The minor subjects will be individuals who were referred to Child and Adolescent Psychiatry at University of Iowa Healthcare for management of challenging behavior (e.g., physical aggression, self-injury, destruction, elopement, generalized refusal) and meet the following criteria:
- Between the ages of 2 years, 0 months and 12 years, 0 months
- Diagnosed with autism spectrum disorder
- Diagnosed with intellectual disability at the moderate, severe, or profound range (called "profound autism").
- Display challenging behavior, including one or more of the following: physical aggression, self-injury, destruction, elopement, generalized refusal
- Live in a home where English is the primary language spoken.
- The caregiver is considering medication, behavioral therapy, or both to treat the child's challenging behavior.
- Subjects would be excluded if:
- Not diagnosed with autism spectrum disorder
- Do not have a moderate or severe/profound intellectual disability
- Do not display challenging behavior
- Live in a home where English is not the primary language spoken
- Caregivers are not considering medication, behavior therapy, or both to treat challenging behavior
Életkor a regiszterben: 2 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.