NCT07024394Toborzás még nem indult1/2. fázis
Follow-up Study to Evaluate the Safety and Efficacy of FCN-159 in Pediatric Participants With Neurofibromatosis Type 1
A Long-term Follow-up Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ruvometinib Tablets (FCN-159 Tablets) in Pediatric Participants With Neurofibromatosis Type 1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
FCN-159 (Luvometinib Tablets), an orally available and highly potent selective inhibitor of MEK1/2,demonstrated good tolerability and exhibited notable anti-tumor activity in pediatric pts with NF1-related PN in study NCT04954001.This study is a 5-year long-term follow-up of the FCN-159-002 study, involving all enrolled patients to further assess safety, growth and development effects, and treatment efficacy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 3.
- Kezdés
- 2025. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 23.
- Fő szponzor
- Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co. Ltd.
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07024394
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 65
- 2025. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any clinically significant condition that, in the investigator's judgment, may interfere with study participation or compliance with safety requirements.
Egyéb
- Patients unable to comply with visit-related requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients from the pediatric cohort of the FCN-159-002 study. Willing to participate in the long-term follow-up study and capable of understanding and voluntarily signing the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 2 év – 20 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Ninth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.