NCT07024784Toboroz2. fázis
A Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events in Adult Participants With Gynecologic Cancers Receiving Intravenous Infusion of IMGN151 as Monotherapy or in Combination With Other Therapies
A Phase 1b Dose Escalation and Expansion Study of IMGN151 as Monotherapy and in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Subjects With Gynecologic Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess safety and tolerability of IMGN151 when given as monotherapy and in combination with other anti-cancer therapies in adult participants with gynecologic cancers. IMGN151 is an investigational drug being developed for the treatment of gynecologic cancers. Participants are placed in 1 of 4 groups, called treatment arms. Each group receives a different treatment. Around 377 participants with gynecologic cancers will be enrolled in the study at approximately 50 sites worldwide. Participants will receive intravenous infusions of IMGN151 as monotherapy or in combination with anti-cancer therapies according to their assigned study arm. In Arm A, participants will receive IMGN151 in combination with carboplatin on Day 1 of each cycle. In Arm B, participants will receive IMGN151 in combination with olaparib, twice a day (BID) on Day 1 of each cycle. In Arm C, participants will receive IMGN151 in combination with bevacizumab on Day 1 of each cycle. In Arm D, participants will receive IMGN151 as monotherapy on Day 1 of each cycle. In Arm E, participants will receive IMGN151 as monotherapy on Day 1 of each cycle. In Arm F, participants will receive IMGN151 as monotherapy on Day 1 of each cycle. The total study duration will be approximately 3 years. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 377 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 9.
- Kezdés
- 2025. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07024784
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 377
- 2025. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 21 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with FRα-targeting therapy.
- Prior wide-field radiotherapy affecting more than 20% of the bone marrow.
Más betegség
- Participants with ovarian cancer with histologies including: endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of the above histologies, as well a low-grade or borderline ovarian tumor.
- History of clinically significant medical conditions or any other reason that the investigator determines would interfere with the participant's participation in this study or would make the participant an unsuitable candidate to receive study treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG performance status of 0 or 1
- Participants (except for platinum-sensitive ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer (PSOC) participants without disease progression after platinum combination standard of care therapy in Arms B and D) will have ≥ 1 lesion that meets the definition of measurable disease by RECIST v1.1 (radiographically measured by the investigator).
- Participants will have high-grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancers (EOC).
- Participant has completed prior therapy within the specified times below:
- Systemic antineoplastic therapy within 5 half-lives or 4 weeks (whichever is shorter) prior to the first dose of IMGN151.
- Focal radiation completed ≥ 2 weeks prior to the first dose of study treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 276004 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Shaare Zedek Medical Center /ID# 275854 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Rabin Medical Center /ID# 279142 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| The Chaim Sheba Medical Center /ID# 275997 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 275852 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Hyogo Cancer Center /ID# 276940 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Akashi-shi | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital /ID# 276715 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chuo-Ku | Japán | Toboroz |
| The Cancer Institute Hospital Of Japanese Foundation for Cancer Research /ID# 276711 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Koto-ku | Japán | Toboroz |
| University of Colorado Hospital- Aurora /ID# 278232 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology-Austin North /ID# 279958 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati Medical Center. /ID# 278925 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center /ID# 279601 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Next Virginia /ID# 279684 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Start Los Angeles /ID# 281533 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Of Minnesota /ID# 277850 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners /ID# 279733 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 277656 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Portland Medical Center /ID# 277727 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Women & Infants Hospital /ID# 277930 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Providence | Egyesült Államok | Toboroz |
| SUNY Upstate Medical University - Syracuse /ID# 277305 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Syracuse | Egyesült Államok | Toboroz |
| Holy Name Medical Center /ID# 279017 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Teaneck | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.