Belépés

NCT07024784Toboroz2. fázis

A Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events in Adult Participants With Gynecologic Cancers Receiving Intravenous Infusion of IMGN151 as Monotherapy or in Combination With Other Therapies

A Phase 1b Dose Escalation and Expansion Study of IMGN151 as Monotherapy and in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Subjects With Gynecologic Cancers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess safety and tolerability of IMGN151 when given as monotherapy and in combination with other anti-cancer therapies in adult participants with gynecologic cancers. IMGN151 is an investigational drug being developed for the treatment of gynecologic cancers. Participants are placed in 1 of 4 groups, called treatment arms. Each group receives a different treatment. Around 377 participants with gynecologic cancers will be enrolled in the study at approximately 50 sites worldwide. Participants will receive intravenous infusions of IMGN151 as monotherapy or in combination with anti-cancer therapies according to their assigned study arm. In Arm A, participants will receive IMGN151 in combination with carboplatin on Day 1 of each cycle. In Arm B, participants will receive IMGN151 in combination with olaparib, twice a day (BID) on Day 1 of each cycle. In Arm C, participants will receive IMGN151 in combination with bevacizumab on Day 1 of each cycle. In Arm D, participants will receive IMGN151 as monotherapy on Day 1 of each cycle. In Arm E, participants will receive IMGN151 as monotherapy on Day 1 of each cycle. In Arm F, participants will receive IMGN151 as monotherapy on Day 1 of each cycle. The total study duration will be approximately 3 years. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
377 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 9.
Kezdés
2025. júl. 30.
Elsődleges befejezés
2028. jan.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT07024784

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 377
  • 2025. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
  • 21 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with FRα-targeting therapy.
  • Prior wide-field radiotherapy affecting more than 20% of the bone marrow.

Más betegség

  • Participants with ovarian cancer with histologies including: endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of the above histologies, as well a low-grade or borderline ovarian tumor.
  • History of clinically significant medical conditions or any other reason that the investigator determines would interfere with the participant's participation in this study or would make the participant an unsuitable candidate to receive study treatment.

Kiket keres a vizsgálat

  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Participants (except for platinum-sensitive ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer (PSOC) participants without disease progression after platinum combination standard of care therapy in Arms B and D) will have ≥ 1 lesion that meets the definition of measurable disease by RECIST v1.1 (radiographically measured by the investigator).
  • Participants will have high-grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancers (EOC).
  • Participant has completed prior therapy within the specified times below:
    • Systemic antineoplastic therapy within 5 half-lives or 4 weeks (whichever is shorter) prior to the first dose of IMGN151.
    • Focal radiation completed ≥ 2 weeks prior to the first dose of study treatment.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 276004
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaifaIzraelToboroz
Shaare Zedek Medical Center /ID# 275854
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JerusalemIzraelToboroz
Rabin Medical Center /ID# 279142
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Petah TikvaIzraelToboroz
The Chaim Sheba Medical Center /ID# 275997
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ramat GanIzraelToboroz
Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 275852
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tel AvivIzraelToboroz
Hyogo Cancer Center /ID# 276940
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Akashi-shiJapánToboroz
National Cancer Center Hospital /ID# 276715
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chuo-KuJapánToboroz
The Cancer Institute Hospital Of Japanese Foundation for Cancer Research /ID# 276711
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Koto-kuJapánToboroz
University of Colorado Hospital- Aurora /ID# 278232
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology-Austin North /ID# 279958
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokToboroz
University of Cincinnati Medical Center. /ID# 278925
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
University Hospitals Cleveland Medical Center /ID# 279601
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Next Virginia /ID# 279684
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
Start Los Angeles /ID# 281533
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
University Of Minnesota /ID# 277850
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
SCRI Oncology Partners /ID# 279733
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 277656
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Portland Medical Center /ID# 277727
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Women & Infants Hospital /ID# 277930
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ProvidenceEgyesült ÁllamokToboroz
SUNY Upstate Medical University - Syracuse /ID# 277305
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SyracuseEgyesült ÁllamokToboroz
Holy Name Medical Center /ID# 279017
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TeaneckEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.