NCT07025148Toboroz4. fázis
Dual Antiplatelet Therapy Escalation From Standard-dose Clopidogrel to Low-Dose Prasugrel in Patients With High Bleeding and Ischemic Risk Undergoing PCI: A Prospective, Randomized Pharmacodynamic Study (TAILOR-BLEED-2)
Switching From Clopidogrel to Low-dose Prasugrel in Patients at Dual-risk Following Percutaneous Coronary Intervention (TAILOR-BLEED-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aim of this study is to investigate the PD effects of switching from standard-dose clopidogrel dose to low-dose prasugrel versus continuing standard-dose clopidogrel in patients at dual-risk (HBR defined as the HBR-ARC criteria and HIR defined as ABCD-GENE score ≥10) following PCI. We hypothesize that in patients at dual-risk, switching from standard-dose clopidogrel to low-dose prasugrel will be superior to continuing standard-dose clopidogrel in terms of platelet reactivity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 9.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- University of Florida
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07025148
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior cerebrovascular event.
- On treatment with any oral anticoagulant (vitamin K antagonists, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban) or chronic low-molecular-weight heparin (at venous thrombosis treatment, not for prophylaxis).
Más betegség
- Hypersensitivity to Aspirin, Clopidogrel, or Prasugrel.
Laborértékek
- Known hematologic malignancies or thrombocytopenia (platelet count <80x106/mL).
- Known hemoglobinopathies or anemia (hemoglobin <9 g/dL)
Életkor
- Pregnant and breastfeeding women [women of childbearing age must use reliable birth control (i.e., oral contraceptives) while participating in the study].
Egyéb
- PCI within 30 days.
- Hemodynamic instability.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with high bleeding risk (defined according to the ARC-HBR criteria) who have undergone PCI and are on maintenance treatment with DAPT, consisting of low-dose aspirin (81mg qd) with clopidogrel (75 mg qd) as part of standard of care for at least 30 days.
- Age ≥18 years.
- Provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Florida Health | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.