NCT07025889Toboroz1/2. fázis
IBI343 Combined With Sintilimab Plus Chemotherapy in Gastric Cancer
IBI343 Combined With Sintilimab Plus Chemotherapy in Previously Untreated, Claudin (CLDN) 18.2-positive, HER2-negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (Dragon15)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Single-arm, Open-label, Phase 1b/2 Study of IBI343 Combined with Sintilimab Plus Chemotherapy in Previously Untreated, Claudin (CLDN) 18.2-positive, HER2-negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 5.
- Kezdés
- 2025. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07025889
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 55
- 2025. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Has HER2-positive (defined as immunohistochemistry [IHC] 3+, or IHC 2+ and positive by in situ hybridization) disease.
- Is currently participating in another interventional clinical study, except when the subject is during survival follow-up of an interventional clinical study.
- Has a history of treatment with topoisomerase inhibitor-based antibody-drug conjugate(s).
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Able and willing to sign a written Informed Consent Form (ICF) and to comply with protocol-specified visits and related procedures.
- Age was 18-75 years at the time of signing the ICF, and gender was unlimited.
- Has histopathologically confirmed unresectable locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ AC).
- No received systemic therapy. 5. Has histopathologically confirmed CLDN18.2-positive disease. 6. Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.