NCT07026318Toboroz
Endovascular Therapy Combined With Tirofiban for Intracranial Atherosclerotic Acute Ischemic Stroke
Endovascular Therapy Combined With Tirofiban for Intracranial Atherosclerotic Acute Ischemic Stroke: A Multicenter, Prospective, Double-blind, Vehicle-controlled, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial aims to evaluate whether adjunctive tirofiban therapy combined with endovascular treatment (EVT) improves neurological outcomes in patients with acute large vessel occlusion due to large-artery atherosclerosis. Patients will be randomized to receive either tirofiban or matching placebo after EVT. The primary efficacy endpoint is the proportion of patients achieving functional independence (modified Rankin Scale 0-2) at 90±7 days, while the safety endpoint is the probability of symptomatic intracranial hemorrhagewithin 48 hours after randomization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 716 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 3.
- Kezdés
- 2025. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07026318
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 716
- 2025. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intracranial hemorrhage confirmed by imaging prior to randomization, or major intracranial hemorrhage on intraprocedural flat-panel CT
- Tirofiban or other GP IIb/IIIa inhibitor use before randomization or other GP IIb/IIIa inhibitor used post treatment
Más betegség
- Gastrointestinal or genitourinary bleeding within 30 days post-stroke onset, or major surgery within 14 days
- Pre-existing neurological/psychiatric conditions that may confound assessment
- Any confirmed cardioembolic source (including atrial fibrillation, valvular disease, intracardiac thrombus, recent MI, cardiomyopathy with EF \<30%, etc.)
Laborértékek
- Bleeding diathesis including coagulopathy (platelets \<100×10⁹/L, aPTT \>50s, or INR \>2.0), DOAC use within 48 hours, or history of HIT
- Severe renal insufficiency (GFR \<30mL/min or Scr \>220μmol/L \[2.5mg/dL\])
Egyéb
- Pregnancy or lactation at admission
- Contraindications to radiographic contrast agents, nickel, titanium or their alloys
- Life expectancy \<6 months
- Arterial tortuosity or anomalies preventing device delivery
- Unlikely to complete 90-day follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1
- Acute ischemic stroke symptoms present within 24 hours of last known well time
- Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥6
- Anterior circulation: Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥6 Posterior circulation: pc-ASPECTS ≥6
- Occlusion of intracranial internal carotid artery (ICA), M1 segment of middle cerebral artery (MCA), V4 segment of vertebral artery, or basilar artery
- Clinical care team plans to perform endovascular thrombectomy (EVT)
- Subject or legally authorized representative can provide informed consent
- Residual stenosis ≥50% without planned angioplasty/stenting
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.