NCT07026344Fut, nem toboroz
Efficacy of Rescue Stenting/Angioplasty After Failed Thrombectomy for Acute Large Intracranial Vascular Occlusion
Efficacy of Rescue Stenting/Angioplasty After Failed Thrombectomy for Acute Large Intracranial Vascular Occlusion: A Multicenter, Prospective, Open-label, Endpoint-blinded, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate whether rescue stenting therapy can improve neurological functional outcomes after failed endovascular treatment for acute ischemic stroke caused by large vessel occlusion. The study population is divided into two groups: Stent Placement Group: If recanalization is not achieved after 3-5 attempts of thrombectomy, direct stent placement or balloon angioplasty is performed. Continued Thrombectomy Group: If recanalization is not achieved after 3-5 attempts of thrombectomy, at least one additional thrombectomy attempt is performed. The primary efficacy endpoint is the proportion of patients achieving a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2 at 90±7 days. The safety endpoint is the incidence of symptomatic intracranial hemorrhage within 48 hours after randomization.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 312 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 3.
- Kezdés
- 2025. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07026344
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 312
- 2025. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intracranial hemorrhage confirmed by imaging prior to randomization; or intraprocedural flat-panel CT evidence of major hemorrhage
Más betegség
- Gastrointestinal or genitourinary bleeding within 30 days post-stroke onset; or major surgery within 14 days
- Pre-existing neurological/psychiatric conditions that may confound neurological assessment
Laborértékek
- Bleeding diathesis, including:Laboratory evidence of coagulopathy (PLT \<100×10⁹/L, aPTT \>50 sec, or INR \>2.0); Direct oral anticoagulant (DOAC) use within 48 hours prior; History of heparin-induced thrombocytopenia (HIT)
- Severe renal insufficiency:GFR \<30 mL/min or Serum creatinine \>220 μmol/L (2.5 mg/dL)
Egyéb
- Pregnancy or lactation at admission
- Contraindications to:Radiographic contrast agents; Nickel, titanium, or their alloys (device-related)
- Life expectancy \<6 months
- Arterial tortuosity or other vascular anomalies preventing device delivery to target vessel
- Unlikely to complete 90-day follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Pre-stroke mRS 0-1
- Symptoms of AIS present within 24 hours of last known well time
- Baseline NIHSS score ≥6
- Anterior circulation: ASPECTS ≥6; Posterior circulation: pc-ASPECTS ≥6
- Occlusion of intracranial ICA, M1 segment of MCA, V4 segment of vertebral artery, or basilar artery
- Clinical care team intends to perform endovascular therapy (EVT)
- Failure to achieve recanalization (eTICI 0-1) after 3 thrombectomy attempts, including: At least one contact aspiration attempt; At least one stent retriever attempt or combined approach
- Subject or legally authorized representative can provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.