Right-sided 1-Hz Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Versus Left-sided Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) in Patients With Depression

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Aim: The purpose of the study is to establish the non-inferiority of right-sided inhibitory 1 Hz stimulation compared to left-sided intermittent theta burst stimulation (iTBS) in unipolar and bipolar depression. Design: A national, non-inferiority, register-based, randomized trial, unmasked, with two treatment arms. Primary objective: The primary objective is to determine if right-sided inhibitory 1-Hz stimulation to dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) is non inferior to iTBS in treating unipolar and bipolar depression by measuring reduction in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, self-assessed version (MADRS-S) from baseline to end of treatment. Secondary objectives: Include testing for differences in: * Observer rated response according to Clinical Global Impression Scale-Improvement (≥2 point reduction CGI). * Response to treatment (a decrease of 50% on MADRS-S) * Self-rated global health measured with the EuroQual-group 5 Dimensions Scale Visual Analogue Scale (EQ-5D-VAS). * Drop-out from treatment. * Stimulation site pain measured with the Numerical Rating Scales (NRS). * Adverse events. * Admission and suicides within 6 months. * New treatment course of rTMS or ECT within 6 months * Remission (score < 11 on the MADRS-S) * Memory impairment measured with the Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS). Study population: Patients with unipolar or bipolar depression. Sample size: 350 patients. Inclusion criteria: * At least 18 years of age at the time of inclusion. * A clinical diagnosis of unipolar or bipolar depression according to ICD-10. * Acceptance of rTMS. * A Swedish personal identity number. * Capable of giving informed consent. Exclusion criteria: • If the investigator judges one of the two treatment protocols inappropriate for the patient. Inclusion time: 2025-07-01 to 2029-01-01

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
• Tervezett résztvevők: 350
• 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
• 2 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.