NCT07026981Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
[Ga-68]MTP220 PET for Biodistribution and Efficacy in Pancreatic Cancer and Head and Neck Cancers
Exploratory, Prospective, Single-Arm, Open-labeled Study of [Ga68]MTP220 PET for First-in-Human Biodistribution and Efficacy in Patients With Pancreatic Cancer and Head and Neck Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this research study is to develop a diagnostic tool to help with detection and diagnosis of head and neck cancer (HNC) and pancreatic cancer (PaC). This tool is called a "targeted PET tracer", or more specifically a drug named "[Ga-68]MTP220". The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has not yet approved this drug, so researchers are conducting this research study to see if [Ga-68]MTP220 is safe and effective at diagnosing pancreatic cancer and head and neck cancer. FDA approval has been obtained for this study protocol by an Investigational New Drug (IND) application. Participants will receive a single injection of [Ga-68]MTP220 followed by PET/CT imaging at three points after they received the drug. These study procedures will take about 2.5 hours. Participants will also receive a follow-up phone call the day after receiving the drug to talk about any side effects they experienced.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 10.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 31.
- Fő szponzor
- Qiubai Li
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07026981
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Anti-cancer treatment (chemotherapy and/or radiation therapy) within the last 2 weeks
Laborértékek
- Participants with severe hepatic and renal dysfunction (Total bilirubin > 3 mg/dL, Albumin < 2.8 g/dL, INR > 2.3 (or prolonged PT), presence of ascites or hepatic encephalopathy (Grade III-IV) End-Stage Renal Disease (ESRD) or eGFR < 30 mL/min/1.73m², Serum creatinine > 4 mg/dL or rapidly rising, Need for dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis), uremic symptoms)
Életkor
- Participants < 18 years old
Egyéb
- Participants who do not meet the above mentioned inclusion criteria
- Participants who refuse to give or are unable to sign the informed consent
- Participants unable to withstand or undergo PET/CT
- Pregnant or breast feeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants older than 18 years old
- Prior biopsy showing pancreatic or head and neck malignancy
- Participants have been newly diagnosed and not yet received definitive therapy (including surgery, radiation therapy, or systemic therapy).
- Able and willing to provide written informed consent before any protocol-specific procedures are undertaken
- Participants willing and able to undergo a PET/CT
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.