NCT07027332Befejeződött
Liver Stiffness And Steatosis Assessment In Women With Polycystic Ovary Syndrome Using Fibroscan
Assesment of Liver Functions in Women With Polycystic Ovary Syndrome Using Fibroscan
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is a complex endocrine and metabolic disorder prevalent among women of reproductive age. It is closely associated with insulin resistance, obesity, and metabolic dysfunction, often leading to hepatic steatosis (fatty liver). This single-center, cross-sectional, case-control study evaluates liver function in PCOS patients using FibroScan, a non-invasive elastography technique. Eighteen women diagnosed with PCOS according to Rotterdam criteria and 18 age- and BMI-matched healthy controls aged 18-45 years were included. The study aims to determine whether PCOS independently affects hepatic steatosis and to assess the clinical applicability of FibroScan in this population. The results may inform early metabolic risk detection and improve multidisciplinary management strategies for PCOS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 28.
- Kezdés
- 2024. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 30.
- Fő szponzor
- Bezmialem Vakif University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07027332
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 36
- 2024. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of hormonal contraceptives, insulin sensitizers, or hepatotoxic medications within the past 3 months
Más betegség
- Diagnosis of diabetes mellitus, thyroid dysfunction, Cushing's syndrome, or congenital adrenal hyperplasia
- Positive screening for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C virus RNA (HCV RNA), or HIV
- History or current diagnosis of liver disease, autoimmune hepatitis, Wilson's disease, or alpha-1 antitrypsin deficiency
- Personal or first-degree family history of liver cancer or any malignancy
Laborértékek
- ALT ≥2 times the upper limit of normal (ULN) or single ALT >80 U/L at screening
Egyéb
- Pregnancy or lactation
- Alcohol intake exceeding 20 grams per day
- Presence of ovarian cysts, endometriomas, or adnexal masses interfering with ultrasound interpretation
- Inability to understand or sign informed consent or to adhere to study requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Female participants aged 18 to 45 years
- Voluntary participation and signed informed consent
- For the PCOS group: diagnosis of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) based on the Rotterdam 2003 criteria, including at least two of the following: (1) oligo- or anovulation, (2) clinical or biochemical hyperandrogenism, (3) polycystic ovarian morphology on ultrasound
- For the control group: regular menstrual cycles in the past two years and absence of clinical or biochemical hyperandrogenism
- No history of endocrine, metabolic, hepatic, renal, cardiovascular, or oncologic disease
- Willingness and ability to undergo blood sampling, ultrasound, and FibroScan evaluations
- Ability to comply with study procedures and availability throughout the study period
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bezmialem Vakıf University | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.