Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07027527Fut, nem toboroz1. fázis

An Active Comparator Safety Study Evaluating the Combination of APG777 + APG990 in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

A Phase 1b, Open-label, Randomized, Multicenter, Active Comparator Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of the Combination of APG777 + APG990 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) parameters of the combination of APG777 + APG990 in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), in comparison to dupilumab. The duration of the study will be approximately 82 weeks for each participant and will consist of a Screening Period (up to 6 weeks), Treatment Period (Baseline-Week 24), and Follow-up Period (Week 28-Week 76).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
86 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jún. 11.
Kezdés
2025. jún. 4.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 29.
Fő szponzor
Apogee Therapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT07027527

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 86
  • 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 29.) között
  • 18 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in a prior study with APG777 or APG990.
  • Prior treatment with protocol-specified monoclonal antibodies (mAbs).
  • Has used any AD-related topical medications within 7 days prior to Baseline visit.
  • Has used systemic treatments (other than biologics) and/or phototherapies and/or laser therapy that could affect AD within 4 weeks prior to Baseline visit

Más betegség

  • History of known hypersensitivity to any of the ingredients in APG777, APG990, or dupilumab.
  • Presence of dermatologic conditions and/or comorbidities that might confound the diagnosis of AD and/or might interfere with study assessments
    • Note: Additional protocol defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a diagnosis of AD that has been present for ≥ 1 year prior to the Screening visit and as determined by the Investigator through participant interview and/or review of the medical history.
  • Moderate-to-severe AD at Screening and Baseline (Day 1) visits, defined as: a) Eczema Area and Severity Index (EASI) score of ≥ 16, b) vIGA-AD score of ≥ 3, and c) AD affecting ≥10% of body surface area (BSA).
  • History of inadequate response to treatment with topical medications
  • Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test at Screening and a negative urine pregnancy test at Baseline (Day 1) visit.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-CarltonAusztráliaIsmeretlen állapot
-DarlinghurstAusztráliaIsmeretlen állapot
-East MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
-FremantleAusztráliaIsmeretlen állapot
-KogarahAusztráliaIsmeretlen állapot
-MitchamAusztráliaIsmeretlen állapot
-ParkvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
-WestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
-WoolloongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
-LondonKanadaIsmeretlen állapot
-MontrealKanadaIsmeretlen állapot
-PeterboroughKanadaIsmeretlen állapot
-QuébecKanadaIsmeretlen állapot
-Richmond HillKanadaIsmeretlen állapot
-SherbrookeKanadaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-AucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
-HamiltonÚj-ZélandIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.