NCT07027527Fut, nem toboroz1. fázis
An Active Comparator Safety Study Evaluating the Combination of APG777 + APG990 in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A Phase 1b, Open-label, Randomized, Multicenter, Active Comparator Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of the Combination of APG777 + APG990 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) parameters of the combination of APG777 + APG990 in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), in comparison to dupilumab. The duration of the study will be approximately 82 weeks for each participant and will consist of a Screening Period (up to 6 weeks), Treatment Period (Baseline-Week 24), and Follow-up Period (Week 28-Week 76).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 86 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 11.
- Kezdés
- 2025. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 29.
- Fő szponzor
- Apogee Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07027527
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 86
- 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 29.) között
- 18 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in a prior study with APG777 or APG990.
- Prior treatment with protocol-specified monoclonal antibodies (mAbs).
- Has used any AD-related topical medications within 7 days prior to Baseline visit.
- Has used systemic treatments (other than biologics) and/or phototherapies and/or laser therapy that could affect AD within 4 weeks prior to Baseline visit
Más betegség
- History of known hypersensitivity to any of the ingredients in APG777, APG990, or dupilumab.
- Presence of dermatologic conditions and/or comorbidities that might confound the diagnosis of AD and/or might interfere with study assessments
- Note: Additional protocol defined Inclusion/Exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of AD that has been present for ≥ 1 year prior to the Screening visit and as determined by the Investigator through participant interview and/or review of the medical history.
- Moderate-to-severe AD at Screening and Baseline (Day 1) visits, defined as: a) Eczema Area and Severity Index (EASI) score of ≥ 16, b) vIGA-AD score of ≥ 3, and c) AD affecting ≥10% of body surface area (BSA).
- History of inadequate response to treatment with topical medications
- Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test at Screening and a negative urine pregnancy test at Baseline (Day 1) visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Carlton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | East Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Fremantle | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Kogarah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Mitcham | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Woolloongabba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Peterborough | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond Hill | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Hamilton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- A First-in-Human, Single- and Multiple-Dose Study of APG777, a Half-Life-Extended Anti-IL-13 Monoclonal Antibody, in Healthy Volunteers.Clin Transl Sci · 2025 · PMID 41422501
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.