NCT07027995Toboroz
Food and Fitness With Medicine (FFWM)
Food and Fitness With Medicine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Food and Fitness with Medicine (FFWM) is a 24-week randomized controlled trial (RCT) enrolling 200 post-menopausal women (PMW) with stage 2 cardio-kidney metabolic (CKM) syndrome and type-2 diabetes (T2D) within 6 weeks of initiating glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RAs) to: 1. Examine discontinuation rates of GLP-1RAs (primary outcome); 2. Compare change in American Heart Association (AHA) PREVENT scores (secondary outcome); and 3. Examine the effects of FFWM on biologic mechanisms responsive to weight loss and cardiovascular health (CVH) including dermal carotenoids, body composition and metabolite biomarkers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 4.
- Kezdés
- 2026. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov.
- Fő szponzor
- Ohio State University
- NCT-szám
- NCT07027995
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2028. nov.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Conditions that impact digestion, metabolism, or food intake (e.g. surgical loss of esophagus, stomach, or colon, pancreatic dysfunction, bariatric surgery, brain surgery that alters cognition, etc.).
- Participants with uncontrolled mental illness disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, major depression, etc.) that are not well-managed or controlled through treatment, as determined by the study team.
- Familial history of certain cancers (e.g., multiple endocrine neoplasia, medullary thyroid carcinoma, etc.).
- Active digestive illnesses (i.e., Celiac disease, irritable bowel syndrome, chronic malabsorption).
- Comorbidities such as psychiatric or general illness that may put the subject at risk as determined by the investigator/s.
- Recent participation (e.g., 3 months) in other behavioral nutrition trials or programs (i.e., bariatric programs, diabetes education programs).
Laborértékek
- Renal impairment, eGFR < 60 ml/min/1.73m2
Egyéb
- Factor which, in the investigator's opinion, is likely to compromise the subject's ability to participate in the study.
- Currently pregnant or planning to become pregnant during the study.
- Participant is not willing to provide a urine, blood, or stool sample.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of at least one of the following conditions: hypertension, type 2 diabetes, hyperlipidemia, chronic kidney disease, and/or metabolic syndrome.
- At least 18 years of age at the time of signing consent.
- Participants must have reliable transportation to attend Exercise is Medicine sessions.
- Access to an internet-enabled device.
- No objections to online grocery shopping, home food deliveries, or nutrition counseling.
- Residence meets Instacart delivery requirements (e.g., non-institutionalized).
- Participant is willing to use a personal credit card for Instacart back-up payments.
- Participants must speak English to be able to consent and engage in FIM and EIM programs.
- Participant has been clinically prescribed GLP-1RA's.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ohio State Healthy Community Center | Columbus | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Ohio State East Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Martha Morehouse | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State Outpatient Care Upper Arlington | Upper Arlington | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.