NCT07028242Toborzás még nem indult
Ultrasound and Histology in AEH and Early EEC Treated Conservatively
Ultrasound and Histological Features of Patients With Atypical Endometrial Hyperplasia and Early Endometrioid Endometrial Carcinoma Submitted to Fertility Sparing Treatment.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ultra-S.A.F.E. is a multicenter, ambispective observational study investigating the ultrasound and histological characteristics of patients with atypical endometrial hyperplasia (AEH) or endometrioid endometrial carcinoma (EEC) G1-2 undergoing fertility-sparing treatment (FST). The study aims to describe pre-treatment ultrasound features, evaluate endometrial modifications during treatment, and assess histological and reproductive outcomes. It includes a prospective cohort (new patients recruited at three gynecologic oncology centers) and a retrospective cohort (patients treated conservatively since January 2023). Approximately 50 patients will be enrolled over 24 months, with clinical, ultrasound, and histological data collected. The ultimate goal is to enhance the diagnostic and monitoring role of transvaginal ultrasound (TVUS) in conservative treatment for fertility preservation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 11.
- Kezdés
- 2025. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07028242
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous hysterectomy or non-conservative surgical treatment.
Más betegség
- Contraindications to hormonal therapy (e.g., thromboembolic disease, hormone-dependent malignancies).
Egyéb
- Women under 18 or over 45 years.
- Presence of myometrial invasion on MRI or histological analysis.
- Histological diagnosis of serous carcinoma, clear cell carcinoma, or undifferentiated carcinoma.
- Pregnancy at the time of enrollment.
- Lack of adequate imaging for ultrasound-based assessment.
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 18-45 years.
- Histologically confirmed atypical endometrial hyperplasia (AEH) or endometrioid endometrial carcinoma (EEC) G1-2.
- Candidates for fertility-sparing treatment (hysteroscopic resection and/or progestin therapy).
- No prior history of invasive endometrial carcinoma.
- Adequate endometrial visualization via transvaginal ultrasound (TVUS) and/or MRI.
- Signed informed consent for study participation.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.