Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07029568Befejeződött1. fázis

A Study to See How Safe a New Medicine (NNC0705-0001) is in Healthy People

A First in Human Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Target Engagement of Single and Multiple Oral Administrations of NNC0705-0001 in Healthy Adults

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is testing a new study medicine (called NNC0705-0001), as a potential medicine to treat chronic systemic inflammation, which is known for increasing the risk of developing cardiometabolic diseases. The aim of this study is to see if the study medicine is safe, how it works in our body, and what our body does to the study medicine. The participant will either get NNC0705-0001 or placebo (a "dummy medicine" without the active ingredient). Which treatment the participant gets is decided by chance. The study consists of 3 parts: PART A - single ascending dose (SAD); PART B - multiple ascending doses (MAD) and PART C - food effect (FE) on the pharmacokinetic (PK) properties of NNC0705-0001 and will last about 35 days (PART A) and 41 days (PART B and C).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
116 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jún. 11.
Kezdés
2025. jún. 13.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 4.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT07029568
EudraCT-szám
2024-519478-38

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 116
  • 2025. jún. 13. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 4.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of prescription medicinal products or vaccines within 14 days before dosing and/or non-prescription medicinal products within 7 days before dosing. Exceptions are: Topical medications not reaching systemic circulation; less than once per week of over the counter paracetamol and/or acetylsalicylic acid at their labelled doses for mild pain; vitamins at their labelled doses.

Más betegség

  • Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
  • Any condition, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol.

Laborértékek

  • Any of the below laboratory safety parameters at screening outside normal range, see designated reference range documents for specific values; Alanine Aminotransferase (ALT) greater than (>) Upper limit of normal (ULN); Aspartate aminotransferase (AST) > ULN; Total Bilirubin (BIL) > ULN; Creatinine > ULN; International normalized ratio (INR) > ULN; High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) > 5 milligram per liter (mg/L) (males) and > 8 mg/L (females)

Kiket keres a vizsgálat

  • Men, or women of non-childbearing potential.
  • Age 18-55 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
  • Body mass index (BMI) between 18.5 to 29.9 kilogram per meter square (kg/m\^2) (both inclusive) at screening.
  • Body weight: greater than or equal to (≥) 50 kilogram (kg) at screening.
  • Considered to be generally healthy based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ICON - location GroningenGroningenHollandiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.