NCT07030140Toboroz2. fázis
Phase II Study of Neoadjuvant Tislelizumab Plus Radiotherapy and GP Chemotherapy for Borderline/Unresectable Hilar Cholangiocarcinoma
A Phase II, Single-arm, Prospective Clinical Study of Neoadjuvant Therapy With Tislelizumab Combined With Radiotherapy and Gemcitabine-Platinum Chemotherapy for Borderline Resectable or Unresectable Hilar Cholangiocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II, single-arm, prospective clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant therapy combining stereotactic body radiotherapy (SBRT), GP chemotherapy (gemcitabine and cisplatin/oxaliplatin), and tislelizumab in patients with borderline resectable or unresectable hilar cholangiocarcinoma. Eligible patients will receive SBRT followed by three cycles of tislelizumab plus GP chemotherapy. Patients with resectable disease after evaluation may undergo surgery and receive postoperative treatment as recommended by the multidisciplinary team. Those who remain unresectable will receive three additional cycles of systemic therapy. The primary endpoint is overall survival (OS); secondary endpoints include R0 resection rate, pathological complete response (pCR), surgical difficulty, progression-free survival (PFS), local control rate, and treatment-related safety.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 11.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Jinbo Yue
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07030140
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 38
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with immune checkpoint inhibitors
Más betegség
- Uncontrolled infection or serious medical comorbidities
- Active autoimmune disease requiring systemic therapy
- History of organ transplantation or immunodeficiency
Egyéb
- Evidence of distant metastasis
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years, histologically or cytologically confirmed hilar cholangiocarcinoma
- Borderline resectable or unresectable disease based on imaging and MDT evaluation
- ECOG performance status 0-1
- Adequate hematologic, hepatic, and renal function
- No prior anti-tumor therapy for current diagnosis
- Expected survival ≥ 3 months
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong Cancer Hospital and Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.