NCT07031167Toborzás még nem indult
The COMFORTage Project at Ace Alzheimer Center Barcelona
The COMFORTage Project: Integration of Multiple Sources Towards Personalized Preventions at Ace Alzheimer Center Barcelona
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The COMFORTage study at Ace Alzheimer Center Barcelona is investigating whether a personalized cognitive and functional stimulation program can help slow cognitive decline in individuals diagnosed with mild cognitive impairment (MCI) or mild Alzheimer's disease (AD) dementia. The study involves 100 participants aged 60 to 85, who are randomly assigned to one of two groups. The active group receives weekly in-person sessions for one year, featuring individualized cognitive and physical training through digital platforms developed by the COMFORTage project. The control group does not participate in the training but undergoes the same schedule of health assessments and monitoring. All participants are followed for a total of two years. Throughout the study, researchers collect comprehensive clinical, neuropsychological, and biological data. This includes cognitive assessments, magnetic resonance imaging (MRI) brain scans, blood and cerebrospinal fluid (CSF) samples, and genetic testing. In addition, participants complete spontaneous speech recordings from home every 3-4 months using a dedicated mobile application. The primary objective is to determine whether the stimulation program more effectively preserves memory and cognitive function compared to no intervention. The study also evaluates its impact on physical and emotional well-being, daily functioning, and quality of life. Insights from the trial will contribute to the development of an artificial intelligence (AI)-powered digital health platform aimed at delivering personalized care for individuals living with dementia.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 4.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- Fundació ACE Institut Català de Neurociències Aplicades
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07031167
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of traumatic brain injury.
- History of stroke or brain tumors.
- Any medical condition that may confound cognitive assessment or limit participation.
Egyéb
- Diagnosis of severe depression.
- Presence of significant uncorrected visual or auditory impairments.
- Lack of access to a digital device or internet connection.
- Inability to participate in regular in-person sessions at the study site.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 60 and 85 years.
- Diagnosis of MCI based on Petersen criteria with a CDR score of 0.5.
- Diagnosis of mild AD dementia according to National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) criteria with a CDR score of 1.
- Proficiency in using digital tools such as mobile apps, tablets, or computers.
- Ability and willingness to attend regular in-person sessions at Ace Alzheimer Center Barcelona.
- Provided written informed consent after receiving a full explanation of the study.
Életkor a regiszterben: 60 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ace Alzheimer Centre Barcelona (Fundació ACE) | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The COMFORTage project: study protocol for the integration of multiple sources towards personalised preventions at Ace Alzheimer Center Barcelona.Front Digit Health · 2025 · PMID 41669721
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.