NCT07031531Toboroz
Effectiveness of an AI-Enabled Stratified Management System for Premature Coronary Artery Disease
Effectiveness of an AI-Enabled Stratified Management System for Premature Coronary Artery Disease (SMART-CHD): A Prospective, Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if an AI-enabled stratified management system (SMART-CHD) can improve post-discharge outcomes in adults aged 18-45 with premature coronary artery disease. The main questions it aims to answer are: 1. Does SMART-CHD reduce the combined rate of all-cause death, myocardial infarction, stroke and rehospitalization within 12 months? 2. Does SMART-CHD achieve better control of modifiable risk factors compared with usual care? Researchers will compare SMART-CHD to standard discharge management (verbal and printed instructions on medications, follow-up timelines and lifestyle advice) to see if the AI-driven platform leads to fewer adverse events and improved risk-factor profiles. Participants will: 1. Install and use the SMART-CHD mobile app after a 10-minute structured orientation session with supervised simulations. 2. Complete regular in-app surveys on lifestyle behaviors, laboratory/imaging results and clinical events (with OCR-powered LLM assistance). 3. Wear paired sensors for continuous monitoring of blood pressure, heart rate and other physiologic metrics. 4. Receive automated EHR data harvesting, AI-driven voice-call reminders, and real-time CRC support via a dedicated WeChat group. 5. Follow personalized, guideline-based risk-factor recommendations (diet, exercise, sleep, weight, smoking, alcohol, hypertension, dyslipidemia, diabetes).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 18.
- Kezdés
- 2025. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07031531
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 4900
- 2025. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe cognitive impairment;
- Advanced-stage malignancy;
- Severe multi-organ failure;
Egyéb
- Life expectancy less than 12 months;
- Refusal to provide written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with coronary heart disease aged 18-45 years;
- The patient or a close family member is capable of using a smartphone and mobile application (App);
- Willing to participate in the study and able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases | Beijing | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology | Luoyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Hospital of Southwest Medical University | Luzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen | Shenzhen | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Hospital Of Hebe Medical University | Shijiazhuang | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanxi Cardiovascular Disease Hospital | Taiyuan | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| Northern Jiangsu People's Hospital | Yangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Henan Provincial Chest Hospital | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhengzhou University Affiliated Zhengzhou Central Hospital | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhengzhou University Fuwai Central China Cardiovascular Hospital | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.