Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07031661Toboroz

A Cohort Study of Disease Prediction Model for High-risk Population With Bipolar Disorder

The Establishment of Disease Prediction Model for High-risk Population With Bipolar Disorder Based on Multimodal Data: A Multicenter, Large Sample, Prospective Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Bipolar disorder (BD) is a serious, complicated, familial aggregation onset of mental illness, which has the characteristics of five-low and one-high, namely high prevalence, high recurrence rate, high morbidity and mortality, high comorbidity rate and younger age characteristics. This situation will seriously influence one's behaviour or thinking, cognitive, emotional, social and occupational function, causing the heavy burden of disease. But, early recognition and early diagnosis are difficult to achieve at present. Based on the preliminary research results of the project team, it is found that BD can be identified early through specific dimensions, and early recognition is crucial for the prognosis of patients. The earlier the intervention for BD is implemented, the better the prognosis, especially the functional prognosis, but the difficulty lies in how to implement it. Establishing a high-quality clinical cohort of BD high-risk population is a necessary prerequisite. This study intends to establish a high-quality, large-sample cohort through multi-center, long-term and prospective cohort design and enroll 100 BD high-risk patients every year, a total of 400 cases in 4 years. The electronic mental health service platform will be used for ten years of intensive follow-up. Multi-modal data including clinical characteristics, genetic, cognitive, neuroimaging, sleep monitoring, eeg, eye movement, speech, facial expression and movement were collected to construct the database. On this basis, the interaction of biological factors, clinical risk factors, and environmental risk factors in the onset of BD is discussed to establish a big data prediction model for BD onset in high-risk populations. The effective subgroups of early intervention were analyzed and screened. An ethical and individualized prediction model of the effectiveness and safety of early intervention for the BD high-risk population was constructed. It is hoped that the smooth implementation of this project can provide empirical evidence for the early identification, prevention and intervention of BD. To provide clinicians with real data-driven decision-making guidance to assist in selecting personalized and precise treatment; Ultimately promote the prognosis and functional recovery of BD patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1200 (tervezett)
Első benyújtás
2024. okt. 17.
Kezdés
2024. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2025. dec.
Fő szponzor
Shanghai Mental Health Center
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT07031661

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1200
  • 2024. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6–18 éves gyerekeket és tizenéveseket keres három csoportban: bipoláris zavarral élő szülő gyermekeit, atípusos depresszióval élő fiatalokat és egészséges kortársakat.

Életkor
6–18 év
Nem
Fiúk és lányok is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Atípusos depresszió, amelyet legalább két tapasztalt pszichiáter állapított meg a DSM-5 szerint; a betegség szakasza nem korlátozott. A másik két csoport: bipoláris zavarral élő szülő gyermekei és egészséges kontrollszemélyek.
Korábbi kezelés
A kezelési terv nem korlátozott. Az atípusos depressziós résztvevők az elmúlt fél évben nem kaphattak MECT-kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • HCL-32 összpontszám 12 felett (a magas kockázatú és az atípusos depressziós csoportban)
  • Már megállapított bipoláris zavar, vagy a K-SADS-PL által kimutatott másik súlyos pszichiátriai zavar tünetei
  • Súlyos testi betegség, például vese-, máj- vagy idegrendszeri betegség
  • Szerhasználat az atípusos depresszió mellett, vagy MECT az elmúlt fél évben (atípusos depressziós csoport)
  • Pszichiátriai betegség a családban (egészséges kontrollcsoport)

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Atypical depression: HCL-32 total score > 12. Individuals was diagnosed with BD or have symptoms of Axis I psychiatric disorder screened by K-SADS-PL . Individuals with severe physical disease, including kidney diseases, liver diseases or nervous system diseases etc. Patients cormobid substance abuse or treated with MECT in recent half a year.

Más betegség

  • High-risk offsprings of parents with BD: HCL-32 total score > 12. Individuals was diagnosed with BD or have symptoms of Axis I psychiatric disorder screened by K-SADS-PL . Individuals with severe physical disease, including kidney diseases, liver diseases or nervous system diseases etc.
  • Health control: Individuals with psychiatric family history, severe physical disease, including kidney diseases, liver diseases or nervous system diseases etc.

Kiket keres a vizsgálat

  • High-risk offsprings of parents with BD: Aged 6-18 yrs, both male and female. Offsprings and parents can sign the writtened informed consent form. At least one of parents was diagnosed with bipolar disorder by two or more senior psychiatric doctor.
  • Atypical depression: Aged 6-18 yrs, both male and female. Patients and parents can sign the writtened informed consent form. Patients was diagnosed with atypical depression by two or more senior psychiatric doctor according to DSM-5. The disease phase and treatment regime are unrestricted.
  • Health control: health individuals with age and gender matched with high-risk offsprings, no psychiatric family history.

Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai Mental Health CenterShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.