NCT07031700Toborzás még nem indult2. fázis
A Multicenter, Single-Arm, Open-Label, Phase II Trial of Mosunetuzumab in Combination With Tislelizumab for r/r FL
A Multicenter, Single-Arm, Open-Label, Phase II Trial of Mosunetuzumab in Combination With Tislelizumab for Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (r/r FL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, single-arm, open-label, investigator-initiated, phase II clinical trial designed to evaluate the feasibility, efficacy, and safety of Mosunetuzumab in combination with Tislelizumab in patients with relapsed/refractory follicular lymphoma (r/r FL).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 11.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT07031700
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 22
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of severe hypersensitivity to similar agents.
- Receipt of live attenuated vaccines within 4 weeks before enrollment.
- Use of systemic immunosuppressants within 2 weeks prior to first dose.
Más betegség
- Active infections (including tuberculosis) or immunocompromised status.
- Uncontrolled comorbid conditions, including cardiovascular or autoimmune diseases.
- History of drug or alcohol abuse in the past 12 months.
- Any condition deemed inappropriate for study participation by the investigator.
Egyéb
- Inability to comply with study hospitalization and restrictions.
- CNS involvement of lymphoma.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed written informed consent.
- Age ≥18 years.
- Histologically confirmed relapsed/refractory follicular lymphoma (r/r FL).
- Received at least two prior systemic therapies, including anti-CD20 monoclonal antibody therapy.
- ECOG performance status 0-1.
- Expected survival ≥12 weeks.
- Measurable disease (longest diameter >1.5 cm).
- Adequate organ function:
- Hepatic function: Total bilirubin ≤1.5×ULN; AST/ALT ≤3×ULN.
- Hematologic function: ANC ≥1.5 × 10⁹/L; Platelets ≥75,000/μL; Hemoglobin ≥10.0 g/dL.
- Renal function: Serum creatinine ≤1.5×ULN or CrCl ≥50 mL/min (Cockcroft-Gault formula).
- Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test and agree to use contraception.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.