NCT07031908Toborzás még nem indult
Minimally Invasive Interval Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer
Minimally Invasive Interval Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer, a Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In women with advanced epithelial ovarian cancer (AOC), neoadjuvant chemotherapy (NACT) combined with interval cytoreductive surgery and post-operative chemotherapy is an option. Several retrospective studies have demonstrated the feasibility of minimally invasive surgery in case of a good response to neoadjuvant chemotherapy, and prospective randomised trial is currently underway to demonstrate the non-inferiority of minimally invasive surgery compared to laparotomy in patients with an optimal response after 3-4 cycles of neoadjuvant chemotherapy (LANCE trial, NCT04575935). The aim of our study is to evaluate the feasibility of interval surgery after at least VI cycles of neoadjuvant chemotherapy with a minimally invasive approach.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 4.
- Kezdés
- 2025. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 15.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07031908
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Evidence of a tumor not amenable to minimally invasive complete resection on preoperative imaging (CT, PET-CT, or MRI). Radiologic criteria (tumor board evaluation): hepatic hilum involvement, mesentery root, extensive peritoneal disease in upper abdomen, extensive hepatic or gastric involvement, extensive intestinal involvement
- Disease free of other active malignancies within the past 5 years, except basal cell carcinoma of the skin.
- History of psychological, familial, sociological, or geographic conditions potentially impeding adherence to the study protocol and follow-up program
Egyéb
- Inability to tolerate prolonged Trendelenburg position or pneumoperitoneum
Kiket keres a vizsgálat
- Stage IIIC or IV high-grade invasive epithelial ovarian carcinoma (serous, endometrioid, clear cell, transitional), primary peritoneal carcinoma, or fallopian tube carcinoma, or pathology consistent with high-grade Müllerian carcinoma.
- Partial or complete radiological response of abdominal cavity disease after at least 6 cycles of neoadjuvant chemotherapy (NACT).
- CA125 < 100 U/mL.
- ECOG performance status 0-1.
- Signed informed consent and ability to comply with follow-up, including in cases where the patient has a legal guardian. In such cases, consent will be provided by the legal guardian.
- Review of imaging by a radiologist and senior surgeon at a multidisciplinary tumor board, particularly evaluating hepatic hilum involvement, mesenteric root, extensive peritoneal disease in the upper abdomen, extensive hepatic or gastric involvement, and extensive intestinal involvement.
- If all the previous criteria are met and protocol acceptance is obtained, the patient will undergo a laparoscopic evaluation of all abdominal quadrants to confirm the feasibility of minimally invasive surgery (MIS). Surgery will be considered feasible if complete gross resection can be achieved with minimally invasive surgery. If minimally invasive surgery is not feasible, the patient will be excluded from the study, and the reason for unfeasibility will be described.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Ginecologia Oncologica | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.