NCT07032181Toborzás még nem indult
The Effect of Non-pharmacological Methods on Pain, Fear
The Effect of Virtual Reality and Guided Imagery Method Used During Blood Sampling on Pain, Fear
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled experimental study aims to evaluate the effectiveness of guided imagery and virtual reality (VR) in reducing pain and fear in children during blood draw procedures. The sample will consist of children aged 8-14 who meet the inclusion criteria and present to the Koç Hospital Pediatric Clinic Blood Drawing Room. After informing the children and their parents about the study, written and verbal consents will be obtained. Participants will then be randomly assigned into one of three groups-two experimental (guided imagery and VR) and one control-using a random number list generated via Excel. Pre-procedure: Prior to the intervention, children and parents will be informed using consent forms. Demographic and baseline data will be collected using the Child Patient Introductory Information Form. Pain will be assessed with the Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) by the child and the Visual Analog Scale (VAS) by the parent and observer. Fear will be evaluated using the Children's Fear Scale (CFS), self-rated by the child and assessed by the parent/observer. A pulse oximeter will be attached to measure baseline pulse and oxygen saturation (SpO2) levels starting 1 minute before the procedure. Guided Imagery Group: Children will listen to an audio recording titled "A Walk in the Forest" using headphones. They will be instructed to close their eyes and imagine the scene described, focusing on the sound to facilitate distraction. The audio will start 1 minute prior to the procedure. Virtual Reality Group: Children in this group will wear VR glasses and watch an immersive AI-generated video of "A Walk in the Forest." This aims to provide a more interactive distraction during the blood draw. Control Group: Children will undergo routine blood draw procedures with no additional distraction techniques. The procedure will be explained as usual. Procedure: A trained nurse will perform all blood draws. During the procedure, SpO2 and pulse data will be recorded. Post-procedure, these will also be documented immediately and 1 minute after the intervention. Post-procedure: After the procedure, FPS-R and CFS will be used again by children to assess pain and fear. Parents and observers will complete VAS and CFS to evaluate observed pain and fear. Headphones or VR glasses will be removed following the final measurement.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 93 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 4.
- Kezdés
- 2025. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 28.
- Fő szponzor
- Fenerbahce University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07032181
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 93
- 2025. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The child has a clinical condition that prevents the use of VR glasses or headphones.
- The child has an allergy to strawberries (mentioned in the guided imagery script) or a fear of forests or squirrels.
- The child has a disease that may cause chronic pain.
Egyéb
- The child has visual, hearing, or speech impairments.
- The child is illiterate.
- The child has any auditory, mental, or neurological disability that could affect participation in the study
Kiket keres a vizsgálat
- The child must be between 8 and 14 years old.
- Both the child and the parent must volunteer to participate in the study.
- The child and the parent must speak Turkish at a native level.
- The child must not have taken any medication with analgesic, antipyretic, or anti-inflammatory effects within the last 6 hours
Életkor a regiszterben: 8 év – 14 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Koc University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.