NCT07032246Csak meghívásos
Clinical Impact Through AI-assisted MS Care - A Prospective Multi-center Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of the PROCLAIM study is to assess the effectiveness of quantitative brain MRI, as measured by icobrain mr, on the detection of disease activity in multiple sclerosis, including the identification of smouldering disease, and the downstream effects on clinical decision making and patient outcomes in a real-world setting. The study will compare an intervention arm implementing quantitative brain MRI (using the CE-marked medical device software icobrain mr) as part of Standard of Care, and a control arm implementing Standard of Care without quantitative brain MRI.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 750 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 2.
- Kezdés
- 2025. okt. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- icometrix
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07032246
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 750
- 2025. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 6 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any concomitant disease that may require chronic treatment with systemic corticosteroids or immunosuppressants during the study.
Egyéb
- Unable or unwilling to understand, evaluate and sign the informed consent form.
- Any contraindications for undergoing an MRI.
- Currently involved in another interventional study.
- Currently pregnant or planning a pregnancy in the coming 2 years.
- Retrospective MRI not meeting requirements: at least, 3D T1-weighted images and fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR) images (3D, or 2D with maximal slice thickness of 3mm).
- Patients with confirmed diagnosis of PPMS.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to independently understand, evaluate and sign the informed consent form.
- Able to comply with the study protocol, including having a mobile device capable of running the icompanion app.
- Have a definite diagnosis of MS, confirmed as per revised McDonald 2017 criteria (treated or untreated) and/or a diagnosis of RIS/CIS (following the revised McDonald criteria presented during ECTRIMS 2024)
- Patients early in the disease course of RRMS (CIS/RIS, RRMS with disease duration < 7 years), patients with initial diagnosis of relapsing MS and disease duration 12-18 years (prone to convert to SPMS).
- Clinical and brain MRI data available at least one year prior to the study
- Age >= 18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| General University Hospital Prague | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Charité Universitätsmedizin Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Katholisches Klinikum Bochum - St. Joseph-Hospital | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Casa di Cura Igea | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.