NCT07032948Toborzás még nem indult
Safety and Efficacy Study of the First Domestically Produced FireMagic™ PreciSense™ 3D Microelectrode Ablation Catheter Therapy for Rapid Arrhythmia With Tissue Temperature Measurement Function
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project aims to evaluate the safety, efficacy, and cost-effectiveness of using FireMagic™ PreciSense™ 3D Microelectrode Ablation Catheter to treat rapid arrhythmias.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 12.
- Kezdés
- 2025. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07032948
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion Criteria
- Patient age between 18 and 75 years old, male or non-pregnant female;
- Confirmed diagnosis of supraventricular tachycardia or atrial fibrillation requiring catheter radiofrequency ablation surgery;
- Signed informed consent form approved by the ethics committee;
- Willingness to undergo follow-up and evaluation as required by the protocol.
- Exclusion Criteria Include:
- Exclusion criteria for atrial fibrillation patients:
- Patients should not participate in this study if any of the following conditions apply:
- Left atrial size ≥50 mm, left ventricular ejection fraction ≤40%;
- Left atrial thrombus;
- History of atrial septal repair or atrial myxoma;
- History of cerebrovascular disease within the past 3 months (including stroke or transient ischaemic attack);
- Cardiovascular events within the past 3 months (including acute myocardial infarction, coronary artery intervention or bypass surgery, artificial valve replacement or repair, or atrial or ventricular incision);
- Acute or severe systemic infection;
- Severe liver or kidney disease;
- Significant bleeding tendency or haematological disorders;
- Patients with other conditions deemed inappropriate for participation in this trial by the investigators.
- Exclusion criteria for patients with ventricular tachycardia and supraventricular tachycardia:
- Patients should not participate in this study if any of the following conditions apply:
- Left atrial size ≥50 mm and left ventricular ejection fraction ≤40%;
- History of atrial septal defect repair or atrial myxoma;
- Patients with cerebrovascular disease within the past 3 months (including stroke or transient ischaemic attack);
- Patients with cardiovascular events within the past 3 months (including acute myocardial infarction, coronary artery intervention or bypass surgery, artificial valve replacement or repair, or atrial or ventricular incision);
- Patients with acute or severe systemic infection;
- Patients with severe liver or kidney disease;
- Patients with a significant tendency to bleed or haematological disorders;
- Patients with other conditions deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.