NCT07033260Toboroz
Predictive Value of Carotid Ultrasonography for Intradialytic Hypotension
The Predictive Value of Carotid Corrected Flow Time and Peak Flow Velocity Variability for Intradialytic Hypotension: A Prospective Multicenter Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, prospective observational study aims to evaluate the predictive value of carotid corrected flow time (FTc) and peak flow velocity variability (PFVV) for hypotension during maintenance hemodialysis. Conducted at The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu City Second People's Hospital, Wuhu Hospital of Chinese Traditional Medicine, Wuhu Jinghu District Hospital, and Wuhu Guangji Hospital, the study will include adult patients (≥18 years) with end-stage renal disease (ESRD) on long-term hemodialysis for at least three months. Patients with acute kidney injury, severe cardiac conditions, or other factors affecting results will be excluded. Ultrasound assessments of FTc and PFVV will be performed once, at 1 hour after dialysis initiation. Blood pressure will be monitored during the procedure. The primary outcome is to determine the sensitivity, specificity, and optimal cutoff points of FTc and PFVV in predicting intradialytic hypotension. The estimated sample size is 183 participants, with analysis performed using ROC curves and multivariate regression. The protocol complies with ethical standards and aims to develop a simple, non-invasive, real-time tool to improve patient safety and individualized management during hemodialysis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 183 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 14.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07033260
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 183
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antihypertensive medications during dialysis sessions. Inability to undergo ultrasound assessment due to factors such as severe obesity or wounds obstructing access.
Más betegség
- Hemodynamically unstable patients or those requiring vasopressor support. Patients with significant arrhythmias (e.g., atrial fibrillation, ventricular tachycardia).
Egyéb
- Patients with significant carotid artery stenosis due to heavy atherosclerotic plaque (defined as more than 70% stenosis confirmed by ultrasound or angiography).
- Dialysis sessions terminated for reasons unrelated to hypotension (e.g., technical issues, patient request).
- Patients who withdraw informed consent during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 80 years. Diagnosed with end-stage renal disease (ESRD). Undergoing maintenance hemodialysis for more than three months. Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.