NCT07033494Toboroz2. fázis
A Clinical Study of MK-2214 in People With Early Alzheimer's Disease (MK-2214-004)
A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-2214 in Participants With Early Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers want to know if the study treatment called MK-2214 works to slow certain changes in the brains of people with Alzheimer's disease (AD). AD is a type of dementia that can cause loss of memory, communication (such as speech), and decision-making skills. It can limit a person's ability to do daily tasks. MK-2214 is a study treatment designed to slow down AD. The goals of the study are to learn: * If MK-2214 slows the spread of tau in the brain compared to placebo. Tau is a protein that accumulates in AD \& damages brain cells. A placebo looks like the study treatment but has no study treatment in it. Using a placebo helps researchers better understand the effects of a study treatment. * About the safety of MK-2214 and if people tolerate it
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 340 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 13.
- Kezdés
- 2025. júl. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07033494
- EU CT-szám
- 2024-519190-19-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 340
- 2025. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
- 80 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has major medical illness or unstable medical condition within 3 months before screening
- Has any immunological disease, which is not adequately controlled, or which requires treatment with biologics and/or immunosuppressants during the study
Más betegség
- Has a known history of stroke or cerebrovascular disease
- Has diagnosis of a clinically relevant central nervous system disease other than AD or other condition that negatively impacts cognition or cognitive status chronically
- Has structural brain disease
- Has a history of seizures or epilepsy within 5 years before screening
- Has any other major central nervous system trauma, or infections that affect brain function
- Has a bleeding disorder that is not under adequate control
- Has a history of malignancy occurring within 5 years of screening
- Has liver disease
Laborértékek
- Has a severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality
- Has a risk factor for corrected QT interval (QTc) prolongation
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Is unwilling or unable to undergo computed tomography (CT), positron emission tomography (PET), or magnetic resonance imaging (MRI) scan
- Resides in a nursing home or assisted care facility with need for direct continuous medical care and nursing supervision
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has mild cognitive impairment (MCI) or mild dementia due to Alzheimer's Disease (AD)
- Has a designated study partner who can fulfill the requirements of this study
- If on an approved AD therapy for symptomatic AD, the dosing regimen must have been stable for 3 months prior to screening
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (80)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI) (Site 0400) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caba | Argentína | Toboroz |
| Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) (Site 0404) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Organizacion Medica de Investigacion (Site 0401) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Austin Health (Site 0300) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ivanhoe | Ausztrália | Toboroz |
| Southern Neurology (Site 0306) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kogarah | Ausztrália | Toboroz |
| KARA Institute for Neurological Diseases (Site 0302) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Macquarie Park | Ausztrália | Toboroz |
| HammondCare (Site 0301) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Malvern | Ausztrália | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Groeninge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kortrijk | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| Clinique Mémoire de Montreal (Site 2000) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Ottawa Memory Clinic (Site 2001) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Sunnybrook Research Institute (Site 2003) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Toronto Western Hospital (Site 2004) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Fundació ACE, Institut Català de Neurociències Aplicades Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital del Mar Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Terrassa | Spanyolország | Toboroz |
| Scottish Brain Sciences Aberdeen (Site 8001) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aberdeen | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Remind UK (Site 8003) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bath | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Re:Cognition Health - Birmingham (Site 8002) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Scottish Brain Sciences (Site 8000) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edinburgh | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Leonard Wolfson Experimental Neurology Centre (LWENC) (Site 8006) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Warneford Hospital (Site 8007) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Moorgreen Hospital (Site 8004) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Inage Neurology and Memory Clinic (Site 9001) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiba | Japán | Toboroz |
| Kyushu University Hospital (Site 9010) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Hatsuta Neurology Clinic (Site 9017) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hirakata | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center (Site 9004) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kanzaki-gun | Japán | Toboroz |
| Association of Healthcare Corporation Koukankai Koukan Clinic (Site 9016) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kawasaki | Japán | Toboroz |
| Katayama Medical Clinic (Site 9005) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kurashiki | Japán | Toboroz |
| Chibaken Saiseikai Narashino Hospital (Site 9000) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Narashino | Japán | Toboroz |
| National Center for Geriatrics and Gerontology (Site 9002) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ōbu | Japán | Toboroz |
| Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital (Site 9008) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okayama | Japán | Toboroz |
| Tokyo Medical University Hospital (Site 9003) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shinjuku | Japán | Toboroz |
| Mie University Hospital (Site 9011) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tsu | Japán | Toboroz |
| Hanyang University Hospital (Site 0200) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ewha Womans University Seoul Hospital (Site 0201) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center (Site 0202) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Brain Research Center Amsterdam B.V. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Brain Research Center Den Bosch B.V. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Toboroz |
| Brain Research Center Zwolle B.V. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zwolle | Hollandia | Toboroz |
| Tan Tock Seng Hospital (Site 0102) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| National Neuroscience Institute (Site 0101) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| Alzheimer Disease Research Center (ADRC) (Site 1000) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Albany | Egyesült Államok | Toboroz |
| JEM Research Institute (Site 1046) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlantis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gadolin Research (Site 1032) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beaumont | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Professionals (Site 1004) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chesterfield | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Horizon Clinical Research Center - Houston (Site 1026) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cypress | Egyesült Államok | Toboroz |
| CenExel iResearch, LLC (Site 1015) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Decatur | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alexian Brothers Medical Center-Neurosciences (Site 1017) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Elk Grove Village | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida (Site 1003) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Myers | Egyesült Államok | Toboroz |
| Insight Clinical Trials (Site 1011) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Independence | Egyesült Államok | Toboroz |
| Irvine Clinical Research (Site 1041) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Healthy Brain Clinic (Site 1005) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Long Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Inglewood Clinical (Site 1062) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| K2 Medical Research (Site 1047) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maitland | Egyesült Államok | Toboroz |
| CenExel- AMRI (Site 1018) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marlton | Egyesült Államok | Toboroz |
| AMC Research, LLC (Site 1006) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Matthews | Egyesült Államok | Toboroz |
| ClinCloud LLC (Site 1039) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indago Research and Health Center Inc (Site 1044) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| Aqualane Clinical Research (Site 1035) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University, Alzheimer's Disease Research Unit (Site 1059) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Suncoast Clinical Research (Site 1007) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Port Richey | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Center for Memory (Site 1008) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mid Hudson Medical Research (Site 1050) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Windsor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neuro-Behavioral Clinical Research (Site 1028) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | North Canton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renstar Medical Research (Site 1012) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ocala | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charter Research - Orlando (Site 1051) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Flourish Research (Site 1048) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plymouth Meeting | Egyesült Államok | Toboroz |
| Basil Clinical (Site 1065) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Queens | Egyesült Államok | Toboroz |
| Anderson Clinical Research (Site 1024) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Redlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood (Site 1064) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ridgewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF Memory and Aging Center (Site 1031) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Syrentis Clinical Research (Site 1001) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Ana | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Cognitive and Research Center of NJ (Site 1057) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Axiom Brain Health (Site 1029) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| K2 Medical Research (Site 1020) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charter Research - Lady Lake (Site 1019) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Villages | Egyesült Államok | Toboroz |
| Conquest Research LLC (Site 1053) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winter Park | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.