NCT07034378Befejeződött
Comparison Between Extended Cryoablation, Standard Cryoablation, and Radiofrequency Ablation
Comparison of Extended Cryoballoon Ablation, Standard Cryoballoon Ablation, and Radiofrequency Catheter Ablation in Patients With Persistent Atrial Fibrillation: A Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to test the efficacy hypothesis that extended cryoballoon ablation is superior to either standard cryoballoon ablation or radiofrequency ablation
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 288 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 12.
- Kezdés
- 2021. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 28.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07034378
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 288
- 2021. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 28.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior catheter or surgical ablation of AF
- Prior open-heart surgery within 3 months
Más betegség
- NYHA functional class IV heart failure
- Acute coronary syndrome within 3 months
- Planned open heart surgery within 3 months
- End stage renal disease or chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate [MDRD method] < 30mL/min/1.73m²)
Életkor
- Age <18 years old or >80 years old
- Pregnant woman of childbearing age with a positive pregnancy test before treatment
Egyéb
- Paroxysmal AF lasting <7 days
- Mitral stenosis or mechanical prosthetic valve
- Patients with left atrial size ≥ 50 mm (2D echocardiography, Anterior-posterior diameter in parasternal long axis view)
- Anatomy of pulmonary vein not suitable for standard CB or extended CB, including common ostium or ostium size > 26mm
- Presence of atrial septal defect or patent foramen ovale closure device
- Presence of intracardiac thrombus
- Contraindications to the systemic anticoagulation
- Life expectancy less than 1 year.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged between 18-80 years
- Patients with persistent (≥7 days) AF documented on 12-lead ECG or Holter monitoring.
- AF refractory/intolerant to class I or III antiarrhythmic drugs
- Able and willing to provide written informed consent to CB or RF ablation and participation in this investigation
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.