Belépés

NCT07034508Toborzás még nem indult2. fázis

A Phase II Trial of 4 vs 6 Cycles of CHP Combined With Polatuzumab Vedotin-Rituximab in Untreated DLBCL Patients With IPI 0-1

An Open-Label, Multicentre, Randomized Phase II Non-Inferiority Trial Comparing 4 vs 6 Cycles of CHP (21-Day Intervals) Both Combined With 6 Cycles of Polatuzumab Vedotin and Rituximab in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients With IPI 0-1

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label, multicentre, randomized phase II non-inferiority trial aiming to compare the efficacy and safety of 4 versus 6 cycles of CHP (administered at 21-day intervals), both in combination with 6 cycles of polatuzumab vedotin and rituximab, in previously untreated patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and an International Prognostic Index (IPI) score of 0-1. The study's primary objective is to determine if shorter CHP duration can achieve comparable outcomes to the standard 6-cycle regimen when combined with polatuzumab vedotin and rituximab

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
134 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 13.
Kezdés
2025. jún. 20.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 20.
Fő szponzor
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
NCT-szám
NCT07034508

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 134
  • 2025. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 20.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with concurrent other tumors or a history of tumors, or who have received anti-tumor treatment (including major surgery) within the last 4 weeks.

Más betegség

  • Patients with uncontrolled cardiovascular and cerebrovascular diseases, coagulation disorders, connective tissue diseases, severe infectious diseases, etc.
  • Known history of human immunodeficiency virus (HIV) or active hepatitis C virus (HCV; positive by RNA polymerase chain reaction \[PCR\]) infection.
  • Allergic reactions to polatuzumab vedotin.
  • Other conditions where the investigator deems the patient ineligible for this study.

Egyéb

  • Patients with central nervous system or primary mediastinal lymphoma, and patients with transformed lymphoma.
  • Pregnant or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly diagnosed, untreated, biopsy-proven CD20 positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
  • Age ≥18yo and ≤80yo at the time of signing consent
  • International Prognostic Index (IPI) score 0-1
  • ECOG 0-2
  • Have measurable disease on a pre-chemotherapy PET/CT, defined as at least one bi-dimensionally measurable nodal lesion of \>1.5cm in longest dimension, or at least one bi-dimensionally measurable extranodal lesion of \>1.0cm in longest dimension
  • Life expectancy greater than or equal to (\>/=)12 months
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) \>/= 50 percent (%) on cardiac multiple-gated acquisition (MUGA) scan or cardiac echocardiogram (ECHO)
  • Adequate hematologic function
  • Female participants: Agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive methods and refrain from donating eggs.
  • Male participants: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use a condom and agreement to refrain from donating sperm.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
China Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.