NCT07034508Toborzás még nem indult2. fázis
A Phase II Trial of 4 vs 6 Cycles of CHP Combined With Polatuzumab Vedotin-Rituximab in Untreated DLBCL Patients With IPI 0-1
An Open-Label, Multicentre, Randomized Phase II Non-Inferiority Trial Comparing 4 vs 6 Cycles of CHP (21-Day Intervals) Both Combined With 6 Cycles of Polatuzumab Vedotin and Rituximab in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients With IPI 0-1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicentre, randomized phase II non-inferiority trial aiming to compare the efficacy and safety of 4 versus 6 cycles of CHP (administered at 21-day intervals), both in combination with 6 cycles of polatuzumab vedotin and rituximab, in previously untreated patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and an International Prognostic Index (IPI) score of 0-1. The study's primary objective is to determine if shorter CHP duration can achieve comparable outcomes to the standard 6-cycle regimen when combined with polatuzumab vedotin and rituximab
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 134 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 13.
- Kezdés
- 2025. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 20.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT07034508
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 134
- 2025. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with concurrent other tumors or a history of tumors, or who have received anti-tumor treatment (including major surgery) within the last 4 weeks.
Más betegség
- Patients with uncontrolled cardiovascular and cerebrovascular diseases, coagulation disorders, connective tissue diseases, severe infectious diseases, etc.
- Known history of human immunodeficiency virus (HIV) or active hepatitis C virus (HCV; positive by RNA polymerase chain reaction \[PCR\]) infection.
- Allergic reactions to polatuzumab vedotin.
- Other conditions where the investigator deems the patient ineligible for this study.
Egyéb
- Patients with central nervous system or primary mediastinal lymphoma, and patients with transformed lymphoma.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed, untreated, biopsy-proven CD20 positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
- Age ≥18yo and ≤80yo at the time of signing consent
- International Prognostic Index (IPI) score 0-1
- ECOG 0-2
- Have measurable disease on a pre-chemotherapy PET/CT, defined as at least one bi-dimensionally measurable nodal lesion of \>1.5cm in longest dimension, or at least one bi-dimensionally measurable extranodal lesion of \>1.0cm in longest dimension
- Life expectancy greater than or equal to (\>/=)12 months
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) \>/= 50 percent (%) on cardiac multiple-gated acquisition (MUGA) scan or cardiac echocardiogram (ECHO)
- Adequate hematologic function
- Female participants: Agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive methods and refrain from donating eggs.
- Male participants: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use a condom and agreement to refrain from donating sperm.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.