NCT07034742ToborozKorai 1. fázis
Exploratory Study on the Application of Molecular Residual Disease (MRD) in Postoperative Treatment of Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gastric cancer is one of the most prevalent and lethal malignancies in China. The majority of patients are diagnosed at the locally advanced stage. Despite standard treatment involving radical resection combined with adjuvant chemotherapy, approximately 40% of patients experience recurrence and metastasis, with peritoneal metastasis accounting for nearly half of these cases. Building upon our team's previous establishment of next-generation sequencing (NGS) technology for detecting molecular residual disease (MRD) in peritoneal lavage fluid and blood, this project aims to guide systemic chemotherapy with or without intraperitoneal chemotherapy for locally advanced gastric cancer patients based on the results of peritoneal lavage fluid MRD testing. We will investigate whether intraperitoneal chemotherapy can reduce the peritoneal metastasis rate in patients testing positive for MRD in peritoneal lavage fluid. The ultimate goal is to propose a novel diagnostic and therapeutic strategy for post-operative adjuvant treatment of gastric cancer, addressing this critical clinical challenge. Patients testing negative for MRD in peritoneal lavage fluid will be enrolled in an observational cohort study. This cohort will explore the concordance between blood-based MRD positivity and actual clinical recurrence and metastasis. The objectives are to determine whether blood-based MRD can predict the occurrence of non-peritoneal metastasis after surgery and whether it can be used to evaluate the efficacy of post-operative systemic chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 136 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 14.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07034742
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 136
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Inability to swallow oral medications.
- Anticipated inability to tolerate postoperative adjuvant chemotherapy.
- Concurrent medical conditions that contraindicate chemotherapy.
Más betegség
- Uncontrolled gastrointestinal obstruction or recurrent bleeding.
- Active infection requiring systemic therapy.
- Cardiac function classified as NYHA class > I.
- History of myocardial infarction, unstable angina, stroke, or uncontrolled arrhythmia.
- Pregnancy or lactation; history of psychiatric illness; poor compliance.
Egyéb
- Pathological specimens containing >10% of other histological components (e.g., squamous cell carcinoma, neuroendocrine carcinoma, etc.).
- Moderate to severe cirrhosis due to any cause.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, or signet ring cell carcinoma of the stomach or gastroesophageal junction (GEJ).
- Clinical stage cT4NanyM0, deemed suitable for radical resection.
- Age between 18 and 75 years.
- ECOG performance status of 0 or 1.
- No prior neoadjuvant therapy and strong patient/family preference for primary surgery.
- Adequate organ function defined as:
- Absolute neutrophil count (ANC) > 1.5 x 10⁹/L (or > 1500/µL)；Hemoglobin (Hb) > 90 g/L；Platelet count (PLT) > 100 x 10⁹/L (or > 100,000/µL)；Alanine aminotransferase (ALT) and Aspartate aminotransferase (AST) < 2.5 x Upper Limit of Normal (ULN)；Total bilirubin (TBIL) < 1.5 x ULN；Serum creatinine (Cr) < 1.0 x ULN
- Good compliance and willingness to undergo long-term follow-up.
- Provision of signed written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chaoyang District, Panjiayuan Nanli NO.17 | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.