Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07034755Toborzás még nem indult

Phase II Clinical Study on the Safety and Efficacy of Combined CAR-T Therapy Following Autologous Stem Cell Transplantation in Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T) immunotherapy is a rapidly developing novel approach in adoptive immunotherapy for tumors in recent years. Its main characteristic lies in genetically engineering T cells to express tumor antigen-specific receptors, thereby endowing them with targeting capability, cytotoxicity, and persistence. This approach has demonstrated remarkable efficacy in relapsed/refractory hematologic malignancies. Research on multiple myeloma (MM)-specific CAR-T cells has also been progressively conducted with promising outcomes, establishing CAR-T cell therapy as an effective new treatment strategy for MM. Notably, targets such as B-cell maturation antigen (BCMA) and GPRC5D have emerged as prominent therapeutic targets for CAR-T cell therapy. Therefore, we propose to evaluate the efficacy and safety of sequential CAR-T therapy following autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) in newly diagnosed MM patients who achieve partial response (PR) or better after four cycles of first-line chemotherapy but fail to attain complete response (CR), or those who achieve CR but present with high-risk factors. The clinical data from this study will provide evidence-based support for novel treatment strategies in this subset of MM patients.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 17.
Kezdés
2025. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 1.
Fő szponzor
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
NCT-szám
NCT07034755

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Infectious diseases(e.g., HIV, active tuberculosis)
  • Active hepatitis B or C infection
  • Psychiatric/psychological disorders precluding treatment compliance or efficacy evaluation
  • Severe allergic constitution or history of severe allergies, especially to IL-2
  • Systemic or localized severe infection requiring anti-infective therapy
  • Severe autoimmune diseases
  • Other conditions deemed unsuitable for inclusion by the investigator

Laborértékek

  • Feasibility assessment showing lymphocyte-targeted transfection rate <10% or insufficient expansion (<5-fold) under CD3/CD28 co-stimulation

Egyéb

  • Pregnancy or lactation, or women planning pregnancy within the next 6 months
  • Abnormal vital signs or inability to cooperate with examinations

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: 18-70 years old
  • Expected survival: >12 weeks
  • Diagnosis: Multiple myeloma confirmed by physical examination, pathological examination, laboratory tests, and imaging studies
  • Post-chemotherapy status:
  • Patients who achieved partial response (PR) or better but failed to reach complete response (CR) after four cycles of first-line chemotherapy Patients who achieved CR after four cycles of first-line chemotherapy but have high-risk factors
  • Liver function:
    • ALT and AST < 3 times the upper limit of normal
    • Bilirubin < 2.0 mg/dl
  • Performance status: Karnofsky Performance Status (KPS) >50%
  • Organ function: No severe liver, kidney, or heart diseases
  • Stem cell transplantation: Eligible for stem cell transplantation
  • Venous access: Able to undergo venous blood sampling without contraindications to leukapheresis
  • Informed consent: Capable of understanding and voluntarily signing a written informed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.