NCT07035691Toboroz
New bioMarkers tO straTIfy cOlorectal caNcer Referrals
Plasma Biomarkers in Stratifying Patients Referred Via the Lower Gastro-intestinal (LGI) Suspected Cancer Two-week Wait (2WW) Pathway
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate if a blood test for circulating progastrin (hPG80) and transposable elements (TEs) can accurately predict colorectal cancer (CRC) or polyps in adult patients referred to the 2-week wait (2WW) or Straight to Test (STT) pathways for suspected lower gastrointestinal cancer. The main questions it aims to answer are: Can plasma hPG80 levels accurately predict a diagnosis of CRC or polyps in patients undergoing standard 2WW investigations? Can transposable elements (TEs) in the plasma serve as predictive biomarkers for CRC diagnosis in these patients? What are the patient preferences for different diagnostic tests for CRC, particularly a blood-based test compared to more invasive methods? Participants will: Provide a 20ml blood sample during a routine hospital visit for their 2WW diagnostic test (e.g., colonoscopy, CT Colon). Undergo standard clinical investigations as determined by their treating clinicians. Have their final diagnosis (cancer, polyp, or normal) correlated with their plasma hPG80 levels. For a subset of 100 participants (25 with confirmed CRC, 75 non-cancer), have their plasma analyzed for circulating signatures using RNAseq and DNAseq. Complete an electronic post-study questionnaire to explore their preferences and experiences with different CRC diagnostic tests used within the 2WW pathway.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 582 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 11.
- Kezdés
- 2025. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Queen Mary University of London
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07035691
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 582
- 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any patients referred outside of the 2WW and or STT referral pathways with suspected Lower GI cancer or those referred as an emergency with or suspected CRC.
- Patients with untreated solid organ cancers.
- Patients with known inflammatory bowel disease.
Életkor
- Age < 18 years.
Egyéb
- Patients not fit for standard investigations (e.g. not fit for gastroscopy, colonoscopy or CT colonography) in the 2WW pathway.
- Patients with no capacity to consent or who declined consent for participation.
- Patients with documented familial type CRC.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult, lower GI 2WW and or Straight to Test (STT) referral patients with suspected lower GI cancer.
- Male and Female patients aged >18 years.
- 2WW referral patients with no history of inflammatory bowel disease.
- Performance status (ECOG 0-2; and 3 pending clinical assessment of fitness).
- Patients with capacity to consent to the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barts Health NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.